Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rezerv po traumatickém poranění mozku

25. června 2012 aktualizováno: Sheba Medical Center

Studie rezerv po traumatickém poranění mozku: Vliv mozkových, kognitivních a emočních rezerv na dlouhodobé následky traumatického poranění mozku

Předpokládá se, že dlouhodobé výsledky rehabilitace a následného stárnutí po traumatu mozku závisí na premorbidních anatomických (strukturálních) a funkčních (kognitivních, emočních) rezervách mozku.

Účelem této studie je:

  1. zjistit, zda takové rezervy existují.
  2. studovat jejich konvergentní a diskriminační platnost.
  3. studovat jejich vlastnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Tel Hashomer Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžké až těžké traumatické poranění mozku podle alespoň 1 následujícího:

    • Doba trvání ztráty vědomí (LOC) - více než 1/2 hodiny
    • Glasgow Coma Scale (GCS) – méně než 13
    • Posttraumatická amnézie (PTA) – více než 24 hodin.
  • Minimálně 1 rok po úrazu.

Kritéria vyloučení:

  • Mírné traumatické poranění mozku
  • současný stav posttraumatické amnézie
  • demence
  • věk v okamžiku úrazu nižší než 18 let
  • méně než 1 rok od úrazu
  • neschopnost pacienta spolupracovat na studii (neschopnost jakéhokoli zdroje včetně fyzických, psychických a jazykových problémů)
  • premorbidní diagnóza mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravých osob
Přístroj: MRI mozku
MRI mozku
Přístroj: MRI
Fyzikální vyšetření Neuropsychologické vyšetření Dotazníky
Experimentální: pacientů po středně těžkém až těžkém TBI
Přístroj: MRI mozku
MRI mozku
Přístroj: MRI
Fyzikální vyšetření Neuropsychologické vyšetření Dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologická baterie
Časové okno: neuropsychologická baterie pro každého účastníka bude provedena během 3-4 setkání. Očekávaný průměr pro kompletní neuropsychologické vyšetření je asi 8 týdnů
neuropsychologická baterie pro každého účastníka bude provedena během 3-4 setkání. Očekávaný průměr pro kompletní neuropsychologické vyšetření je asi 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-09-7297-AS-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na MRI mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit