Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET MRI u ischemické choroby srdeční

20. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Kombinovaná magnetická rezonanční koronární angiografie a pozitronová emisní tomografie u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Tato studie posoudí využití polohové emisní tomografie/magnetické rezonance (PET/MRI) s použitím ultra-malých superparamagnetických částic oxidu železa (USPIO) jako kontrastní látky u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozitronová emisní tomografie/magnetická rezonance (PET/MRI) má potenciál poskytnout podrobné informace o anatomii koronární tepny, přítomnosti stenózy koronární tepny, složení aterosklerotického plátu pomocí MRI charakterizace tkáně a informace o základních biologických procesech pomocí cíleného PET tracery. Ultra-malé superparamagnetické částice oxidu železa (USPIO) mají dlouhý poločas rozpadu v krevním řečišti, takže jsou ideální kontrastní látkou pro PET/MRI zobrazování.

Tato studie posoudí použití PET/MRI s USPIO u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen a nedávným akutním infarktem myokardu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci podstoupí MRI.

Pacienti se stabilním onemocněním koronárních tepen nebo nedávným akutním infarktem myokardu podstoupí PET/MRI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci, kteří podstoupí zobrazení MRI, budou starší 18 let a budou schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacienti s onemocněním koronárních tepen, kteří mají podstoupit PET/MRI, budou mít onemocnění více cév (≥ 2 cévní onemocnění koronárních tepen s ≥ 50 % luminální stenózy průřezu).
  • schopen poskytnout informovaný souhlas
  • ve věku nad 40 let

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost nebo neochota podstoupit zobrazování magnetickou rezonancí nebo pozitronovou emisní tomografii
  • selhání ledvin (sérový kreatinin >200 umol/l nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min
  • jaterní selhání
  • těhotenství
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • kontraindikace k podstoupení MRI vyšetření
  • kontraindikace kontrastních látek neuvedených výše, včetně známek přetížení železem, známé alergie na složky kontrastních látek a anémie, která není způsobena nedostatkem železa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci podstoupí MRI s použitím kontrastu USPIO
Diagnostický test: MRI
MRI s kontrastem USPIO
Stabilní onemocnění koronárních tepen
Pacienti s onemocněním koronárních tepen bez nedávného (3 měsíce) akutního koronárního syndromu nebo revaskularizace
Diagnostický test: PET/MRI
PET/MRI s kontrastem USPIO
Nedávný akutní koronární syndrom
Pacienti s nedávným (3 měsíce) infarktem myokardu typu 1
Diagnostický test: PET/MRI
PET/MRI s kontrastem USPIO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET/MRI nálezy
Časové okno: Ihned po vyšetření PET/MRI
Primárním cílovým parametrem bude rozdíl v MRI a PET charakteristikách aterosklerotických plátů u pacientů s nedávnými akutními koronárními syndromy a bez nich.
Ihned po vyšetření PET/MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Williams, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17/SS/0151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit