Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové biomarkery magnetické rezonance u amyotrofické laterální sklerózy (IRM-SLA)

28. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je invalidizující a rychle progredující neurodegenerativní porucha. Neexistuje žádná léčba, která by výrazně zpomalila progresi. Náš projekt si klade za cíl nalézt nové biomarkery v MRI na třech úrovních: cerebrální, dřeňové a svalové. Tyto markery by mohly umožnit dřívější diagnózu onemocnění zobrazením specifičtějších lézí ALS a kvantifikovat tyto léze za účelem měření progrese onemocnění. Tato studie bude využívat pokročilé techniky magnetické rezonance (MRI) MRI vysokého pole (3T) a velmi vysokého pole (7T). Výsledky neurologických a elektrofyziologických testů budou porovnány s MRI. Subjekty budou rekrutovány z centra ALS v Marseille ve Francii. MRI bude prováděna u pacientů s ALS na začátku studie, ve 3měsíčních a v 6měsíčních intervalech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Shahram Attarian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou dospělí s diagnózou ALS.
  • Budou také přijímány zdravé kontroly, které budou odpovídat věku a pohlaví pacientům.
  • Pacienti schopni podstoupit MRI mozku přibližně hodinu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s jinými psychiatrickými nebo CNS nebo PNS onemocněními.
  • Subjekty nezpůsobilé k vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu kardiostimulátoru nebo jiného kovového cizího tělesa nebo významné klaustrofobie, která by mohla ovlivnit schopnost podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sval
Jiný: Svalová MRI
MRI (1,5T)
Jiný: Elektrofyziologické vyšetření
MUNIX
Jiný: Mícha
Jiný: Svalová MRI
MRI (1,5T)
Jiný: Elektrofyziologické vyšetření
MUNIX
Jiný: MRI míchy
7T a 3T MRI
Jiný: Mozek
Jiný: Svalová MRI
MRI (1,5T)
Jiný: Elektrofyziologické vyšetření
MUNIX
Jiný: MRI mozku
MRI (7T)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese onemocnění pomocí MRI
Časové okno: Změna od výchozího stavu a v 6. měsíci
MRI svalů, mozku a míchy (koncentrace sodíku v mozku, svalový objem členů, měření transverzální plochy pro míchu)
Změna od výchozího stavu a v 6. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojení mezi MRI a klinickými stupnicemi
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
Skóre ALSFRS, skóre MRC, skóre ECAS
Výchozí stav a měsíc 6
Spojení mezi MRI a MUNIXEM
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
Pro skupinu svalů, mozku a míchy
Výchozí stav a měsíc 6
Změny metabolického a funkčního mozku
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
Multiparametrická MRI (difuzní parametry, myelinové parametry, kvantifikace tukové infiltrace a edému)
Výchozí stav a měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emilie Garrido Pradalié, Direction Recherche Santé APHM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-50

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit