Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role FCI při detekci proktosigmoiditidy způsobené IBD (ROOFTOPS-IBD)

20. března 2024 aktualizováno: NHS Grampian

Role zobrazování v terénu při detekci proktosigmoiditidy způsobené zánětlivým onemocněním střev

Cílem této pilotní studie je prozkoumat schopnost zobrazování v terénu, nové skenovací technologie vyvíjené na University of Aberdeen, detekovat aktivní onemocnění u pacientů s proktosigmoiditidou způsobenou zánětlivým onemocněním střev.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Field-cycling imaging (FCI) je nově vznikající technologie, která se vyvíjí na University of Aberdeen. Kombinuje použití středně vysokého magnetického pole (200 mT) se schopností sondovat nízká magnetická pole (0,2 mT), aby bylo možné zachovat rozlišení obrazu a zároveň využít vysokého kontrastu přítomného při nízkých magnetických polích. To neinvazivně poskytuje kvantitativní údaje o molekulární dynamice ve tkáních.

FCI představuje potenciálně nový, neinvazivní způsob hodnocení rozsahu a aktivity zánětlivého onemocnění střev (IBD). IBD může postihnout konečník a distální sigmoidální tlusté střevo, tento stav se nazývá proktosigmoiditida (PS). V současné době je diagnostika IBD závislá na endoskopii pro přímou vizualizaci horního a dolního střeva pomocí CT skenování s doprovodným využitím ionizujícího záření a konvenční MRI, zejména pro tenké střevo. Stanovení aktivity IBD zůstává neustálým problémem.

V této studii proof-of-concept budou výzkumníci zkoumat schopnost FCI detekovat aktivní onemocnění u pacientů s PS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s diagnózou proktosigmoiditidy na základě kompatibilní anamnézy a flexibilní sigmoidoskopie
  • Účastníci, kteří jsou již sledováni na klinice NHS Grampian IBD
  • Účastníci musí být ve věku 16 až 80 let
  • Účastníci, kteří splňují bezpečnostní kritéria pro vyšetření magnetickou rezonancí
  • Účastníci, kteří se vejdou do skeneru
  • Účastníci musí být schopni dát plně informovaný souhlas
  • Účastníci musí být dostatečně mobilní, aby mohli být umístěni na pohovce skeneru FCI

Kritéria vyloučení:

  • Podmínky nekompatibilní s MRI, jak jsou zjištěny v bezpečnostním screeningovém listu MRI
  • Účastníci do 16 let
  • Účastníci, kteří nejsou schopni komunikovat v angličtině
  • Účastníci, kteří nejsou schopni dát plně informovaný souhlas
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Omezení mobility, která by bránila správnému umístění ve skeneru
  • Předchozí velká břišní operace
  • Jakékoli známé významné komorbidní onemocnění, které by mohlo interferovat s léčbou
  • Malignita nebo jiné stavy, které by výrazně zkrátily délku života
  • Účastníci, kteří trpí klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proktosigmoiditida
Účastníci s potvrzenou proktosigmoiditidou podstoupí jeden FCI sken.
Přístroj: Field-cycling imaging (FCI)
FCI sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce proktosigmoiditidy hodnocená skenováním cyklického zobrazování (FCI).
Časové okno: Na základní linii
Validace profilů disperze FCI T1 jako neinvazivní technologie schopné detekovat proktosigmoiditidu u účastníků se zánětlivým onemocněním střev (IBD).
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah proktosigmoiditidy měřený snímkováním v poli cyklování (FCI).
Časové okno: Na základní linii
Validace profilů disperze FCI T1 jako klinického nástroje pro definování rozsahu proktosigmoiditidy u účastníků se zánětlivým onemocněním střev (IBD).
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Grampian

Spolupracovníci

University of Aberdeen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gillian Bain, Dr, NHS Grampian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-093-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Field-cycling imaging (FCI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit