Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FCI u pooperačních gliomů nízkého stupně

15. dubna 2026 aktualizováno: NHS Grampian

Neinvazivní in-vivo charakterizace pooperačních gliomů nízkého stupně pomocí Field Cycling Imaging (FCI)

Cílem této pilotní studie je prozkoumat užitečnost nové zobrazovací techniky zvané Field Cycling Imaging (FCI) u pooperačních gliomů nízkého stupně.

Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda FCI dokáže odlišit podtypy gliomů nízkého stupně. Účastníci budou mít jeden FCI sken.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základem diagnostiky mozkových lézí je standardní klinická magnetická rezonance (MRI). Je to výkonná zobrazovací technika pro neinvazivní vyšetřování mozku a byla neuvěřitelně úspěšnou technologií od svého uvedení na trh v 80. letech 20. století především díky svému vynikajícímu prostorovému rozlišení a schopnosti rozlišit více tkání ve více rovinách. Při použití exogenních kontrastních látek může MRI prokázat rozpad hematoencefalické bariéry a poskytnout další fyziologické informace.

Standardní MRI má však omezení při určování podtypů nádorů, které pocházejí z různých buněk, a proto obsahují různé typy proteinů. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda existuje rozdíl v charakteristikách relaxometrie (tj. ztráta signálu MRI v průběhu času) různých mozkových lézí pomocí Field Cycling Imaging (FCI), což je nová technologie vyvíjená na University of Aberdeen.

FCI kombinuje použití středně vysokého magnetického pole se schopností sondovat nízká magnetická pole, takže lze zachovat rozlišení obrazu a zároveň využít vysokého kontrastu přítomného při nízkých magnetických polích. To poskytuje kvantitativní údaje o molekulární dynamice ve tkáních zcela neinvazivně.

Pro tuto studii se výzkumný tým pomocí FCI pokusí zjistit, zda existuje rozdíl v relaxometrických charakteristikách různých gliomů nízkého stupně. Bude zahrnuto deset pacientů s pooperačním low grade gliomem. Každý účastník bude požádán, aby podstoupil pouze jedno vyšetření FCI. Snímky FCI budou pořizovány na vyhrazeném zařízení, speciálně postaveném pro účely zobrazování lidských dobrovolníků a pacientů. Účastníci budou pokračovat v běžné klinické péči před a po skenování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pooperačním gliomem nízkého stupně.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.
  • Schopnost spolupracovat při skenování a trvání.
  • Věk 16 a více.
  • Účastníci, kteří mohou projít kruhovou obručí o průměru 50 cm, aby se zajistilo, že se vejdou dovnitř skeneru.
  • Účastníci, kteří splňují bezpečnostní kritéria pro vyšetření magnetickou rezonancí.
  • Účastníci musí být dostatečně mobilní, aby mohli být umístěni na pohovce skeneru FCI.

Kritéria vyloučení:

  • Stavy nekompatibilní s MRI, jak byly zjištěny ve formuláři bezpečnostního screeningu MRI.
  • Omezení mobility, která by zabránila správnému umístění skeneru vyškoleným výzkumným radiologem (např. těžká kyfóza).
  • Účastníci, kteří nejsou schopni dát plně informovaný souhlas.
  • Ženy, které jsou těhotné.
  • Účastníci, kteří nejsou schopni rozumět nebo komunikovat v angličtině.
  • Pacienti, kteří trpí klaustrofobií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gliom nízkého stupně
Pacienti s pooperačním gliomem nízkého stupně podstoupí jeden FCI sken.
Přístroj: Field Cycling Imaging (FCI)
FCI sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciace podtypů gliomů nízkého stupně hodnocená pomocí profilů rozptylu T1 Field Cycling Imaging (FCI)
Časové okno: Na základní linii
Validace disperzních profilů FCI T1 jako neinvazivní technologie k rozlišení podtypů gliomů nízkého stupně.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Grampian

Spolupracovníci

University of Aberdeen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-037-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Field Cycling Imaging (FCI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit