FCI u pooperačních gliomů nízkého stupně
Neinvazivní in-vivo charakterizace pooperačních gliomů nízkého stupně pomocí Field Cycling Imaging (FCI)
Cílem této pilotní studie je prozkoumat užitečnost nové zobrazovací techniky zvané Field Cycling Imaging (FCI) u pooperačních gliomů nízkého stupně.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda FCI dokáže odlišit podtypy gliomů nízkého stupně. Účastníci budou mít jeden FCI sken.
Přehled studie
Detailní popis
Základem diagnostiky mozkových lézí je standardní klinická magnetická rezonance (MRI). Je to výkonná zobrazovací technika pro neinvazivní vyšetřování mozku a byla neuvěřitelně úspěšnou technologií od svého uvedení na trh v 80. letech 20. století především díky svému vynikajícímu prostorovému rozlišení a schopnosti rozlišit více tkání ve více rovinách. Při použití exogenních kontrastních látek může MRI prokázat rozpad hematoencefalické bariéry a poskytnout další fyziologické informace.
Standardní MRI má však omezení při určování podtypů nádorů, které pocházejí z různých buněk, a proto obsahují různé typy proteinů. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda existuje rozdíl v charakteristikách relaxometrie (tj. ztráta signálu MRI v průběhu času) různých mozkových lézí pomocí Field Cycling Imaging (FCI), což je nová technologie vyvíjená na University of Aberdeen.
FCI kombinuje použití středně vysokého magnetického pole se schopností sondovat nízká magnetická pole, takže lze zachovat rozlišení obrazu a zároveň využít vysokého kontrastu přítomného při nízkých magnetických polích. To poskytuje kvantitativní údaje o molekulární dynamice ve tkáních zcela neinvazivně.
Pro tuto studii se výzkumný tým pomocí FCI pokusí zjistit, zda existuje rozdíl v relaxometrických charakteristikách různých gliomů nízkého stupně. Bude zahrnuto deset pacientů s pooperačním low grade gliomem. Každý účastník bude požádán, aby podstoupil pouze jedno vyšetření FCI. Snímky FCI budou pořizovány na vyhrazeném zařízení, speciálně postaveném pro účely zobrazování lidských dobrovolníků a pacientů. Účastníci budou pokračovat v běžné klinické péči před a po skenování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pooperačním gliomem nízkého stupně.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
- Schopnost spolupracovat při skenování a trvání.
- Věk 16 a více.
- Účastníci, kteří mohou projít kruhovou obručí o průměru 50 cm, aby se zajistilo, že se vejdou dovnitř skeneru.
- Účastníci, kteří splňují bezpečnostní kritéria pro vyšetření magnetickou rezonancí.
- Účastníci musí být dostatečně mobilní, aby mohli být umístěni na pohovce skeneru FCI.
Kritéria vyloučení:
- Stavy nekompatibilní s MRI, jak byly zjištěny ve formuláři bezpečnostního screeningu MRI.
- Omezení mobility, která by zabránila správnému umístění skeneru vyškoleným výzkumným radiologem (např. těžká kyfóza).
- Účastníci, kteří nejsou schopni dát plně informovaný souhlas.
- Ženy, které jsou těhotné.
- Účastníci, kteří nejsou schopni rozumět nebo komunikovat v angličtině.
- Pacienti, kteří trpí klaustrofobií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gliom nízkého stupně
Pacienti s pooperačním gliomem nízkého stupně podstoupí jeden FCI sken.
|
FCI sken
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciace podtypů gliomů nízkého stupně hodnocená pomocí profilů rozptylu T1 Field Cycling Imaging (FCI)
Časové okno: Na základní linii
|
Validace disperzních profilů FCI T1 jako neinvazivní technologie k rozlišení podtypů gliomů nízkého stupně.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-037-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .