Efektivita FCI ve stratifikaci NAFLD (FIELDS)
Efektivita zobrazování v terénu při stratifikaci nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) zahrnuje spektrum onemocnění od prosté steatózy po nealkoholickou steatohepatitidu (NASH), fibrózu, cirhózu a hepatocelulární karcinom (HCC). V současné době existuje naléhavá nesplněná klinická potřeba vyvinout účinnou neinvazivní metodu pro odlišení různých typů NAFLD a podporující zahájení a monitorování léčby určené ke zpomalení nebo zastavení progrese onemocnění.
Field-cycling imaging (FCI) je inovativní zobrazovací technologie propagovaná na University of Aberdeen. Má schopnost neinvazivně zobrazovat lidské tkáně v širokém rozsahu sil magnetického pole a přímo informovat o vícerozměrové struktuře tkáně od nanometrů po mikrometry. To u tradiční MRI není možné. Potenciál FCI při zobrazování NAFLD je zvláště slibný, vzhledem k jeho vysoké citlivosti při kvantifikaci a rozlišení obsahu bílkovin od tuku.
Účelem této pilotní studie je prozkoumat, zda FCI může být schopen detekovat charakteristiky onemocnění jater u pacientů s různým stupněm steatohepatitidy a NAFLD, které by mohly být důležité při odrazu progrese steatózy k jaterní fibróze a HCC, a tím potenciálně nabídnout nové diagnostické informace. které nelze snadno získat pomocí aktuálně dostupných zobrazovacích technik.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s diagnózou NAFLD
- Účastníci musí být starší 18 let
- Účastníci, kteří splňují bezpečnostní kritéria pro vyšetření magnetickou rezonancí
- Účastníci, kteří se vejdou do skeneru
- Účastníci musí být schopni dát plně informovaný souhlas
- Účastníci musí být dostatečně mobilní, aby mohli být umístěni na pohovce skeneru FCI
Kritéria vyloučení:
- Podmínky nekompatibilní s MRI, jak jsou zjištěny v bezpečnostním screeningovém listu MRI
- Účastníci mladší 18 let
- Účastníci, kteří nejsou schopni komunikovat v angličtině
- Účastníci, kteří nejsou schopni dát plně informovaný souhlas
- Ženy, které jsou těhotné
- Omezení mobility, která by bránila správnému umístění ve skeneru
- Účastníci, kteří trpí klaustrofobií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NAFLD
Účastníci s různým stupněm steatohepatitidy a NAFLD podstoupí jeden FCI sken.
|
FCI sken
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciace typů NAFLD, od steatózy k jaterní fibróze, hodnocené skenováním Field-Cycling Imaging (FCI)
Časové okno: Na základní linii
|
Validace disperzních profilů FCI T1 jako neinvazivní technologie pro mapování strukturních informací o NAFLD, které nejsou dostupné standardními metodami, rozlišením obsahu bílkovin od tuku, s aplikací pro lékařský výzkum.
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese NAFLD hodnocená pomocí Field-Cycling Imaging (FCI) T1 disperzních profilů jaterní tkáně
Časové okno: Na základní linii
|
Zkoumání účinnosti FCI T1 disperzních profilů obsahu jaterních proteinů, obsahu tuku a fibrotické tkáně u účastníků s NAFLD jako metody pro neinvazivní hodnocení progrese onemocnění.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-100-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Field-cycling imaging (FCI)
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoOnemocnění ledvinSpojené království
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie