Foxtail Millet Based Dietary Intervention for Postprandial Glycemic Management Among Obese Diabetic Patients
This randomized controlled trial evaluated the effectiveness of foxtail millet (Setaria italica (L.) P. Beauv.) muffin supplementation on postprandial glycemic management among obese patients with type 2 diabetes mellitus. A total of 102 participants aged 30-60 years were randomly assigned to three groups for 10 weeks: T₀ (50 g wheat muffin with usual diet), T₁ (50 g foxtail millet muffin once daily), and T₂ (50 g foxtail millet muffin twice daily combined with a low glycemic index diet). Anthropometric indices, glycemic markers, lipid profile, and liver function parameters were assessed before and after intervention.
The results demonstrated significant improvements in metabolic outcomes, particularly in the T₂ group. Participants receiving foxtail millet muffins twice daily exhibited substantial reductions in body weight, BMI, fasting blood glucose, and HbA1c levels. Significant improvements were also observed in lipid parameters, including decreased total cholesterol, triglycerides, and LDL cholesterol, along with increased HDL cholesterol concentrations. Favorable changes in liver function markers further indicated enhanced metabolic health. Sensory evaluation confirmed good acceptability and palatability of the foxtail millet muffins. Overall, the findings suggest that regular consumption of foxtail millet muffins, especially when combined with a low glycemic index diet, is an effective dietary strategy for improving glycemic control, reducing obesity-related risk factors, and promoting metabolic health in obese diabetic patients.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity are rapidly increasing public health concerns in Pakistan and are strongly associated with unhealthy dietary habits, excess body weight, and sedentary lifestyles. Functional foods with low glycemic properties have gained considerable attention as supportive dietary approaches for improving glycemic control and reducing diabetes-related complications. Foxtail millet (Setaria italica (L.) P. Beauv.) is a nutrient-dense cereal grain rich in dietary fiber, resistant starch, essential minerals, antioxidants, and slowly digestible carbohydrates, making it a promising candidate for glycemic management.
This randomized controlled trial investigated the effects of foxtail millet muffin supplementation on postprandial glycemic response and metabolic health among 102 obese diabetic patients aged 30-60 years. Participants were randomly allocated into three intervention groups for a period of 10 weeks. Group T₀ received a 50 g wheat muffin with their usual diet, Group T₁ received a 50 g foxtail millet muffin once daily, while Group T₂ received a 50 g foxtail millet muffin twice daily in combination with a low glycemic index dietary plan. Baseline and post-intervention assessments included anthropometric measurements, fasting blood glucose (FBG), glycated hemoglobin (HbA1c), lipid profile, and liver function parameters. The nutritional composition and sensory characteristics of the muffins were also evaluated.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Sana Noreen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:i. Inclusion Criteria
- People between 30 to 60 years old
- Body Mass Index (BMI) ≥30.0 kg/m²
- Fasting blood glucose levels ≥ 7.0 mmol/L (126 mg/dL)
- Individuals having HbA1c ≥ 6.5%
- Elevated Lipid Profile: TC > 200 mg/dL, TG > 150 mg/dL, LDL-C > 100 mg/dL, HDL-C < 40 mg/dL (men) / < 50 mg/dL (women)
- Elevated Liver Function Tests: ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L, Total Bilirubin > 1.2 mg/dL, Albumin < 3.5 g/dL ii. Exclusion Criteria
- Individuals who have a known allergy or have experienced any adverse reaction to foxtail millet or any of the ingredients used in the muffins will not be included in the study
- Patients who are taking medications known to significantly alter glucose metabolism or gastrointestinal absorption
- Individuals who have recently had gastric surgery or who have surgery planned during the research period
- Presence of other severe chronic diseases (e.g., severe renal, hepatic, or cardiovascular disease, active cancer)
- Nursing or pregnant females
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: T0
50g Wheat based (Muffin) along with their regular diet only per day for 12 weeks
|
50g Wheat based (Muffin) along with their regular diet
|
|
Experimentální: T1
one 50g Foxtail millet (Muffin) along with their low glycemic index diet, ONCE A DAY for 12 weeks
|
50g Foxtail millet (Muffin) along with their low glycemic index diet ONCE A DAY
|
|
Experimentální: T2
one 50g Foxtail millet (Muffin) along with their low glycemic index diet, TWICE A DAY for 12 weeks
|
50g Foxtail millet (Muffin) along with their low glycemic index diet, TWICE A DAY
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DIABETES, lipid profile, weight, liver enzymes
Časové okno: 12 WEEK
|
fasting glucose, HbA1c weight, lipid profile and LFT were checked on baseline and on 12 week of the study
|
12 WEEK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOL-REG-70173022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na T0
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončenoPoranění plic vyvolané ventilátoremKrocan
-
Samsung Medical CenterDokončenoChirurgie mozku s monitorováním potenciálu vyvolaného motorem | Chirurgie páteře s motorem vyvolaným monitorováním potenciáluKorejská republika
-
Bay Area Gynecology OncologyNeznámýRakovina děložního hrdla | Rakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Peritoneální rakovina | Rakovina dělohy | Gastrointestinální rakoviny | MezoteliomySpojené státy
-
Institut Paoli-CalmettesUkončeno
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZatím nenabírámeDysfunkce plicního štěpu
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončeno
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, ItalyDokončenoMentální anorexieItálie
-
University Hospital, BordeauxDokončenoZávažné onemocnění | Laparotomie | Piperacilin, tazobaktamová kombinace léčivFrancie
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoDysfunkce pravé komory | ARDS kvůli nemoci způsobené SARS Co-V-2Krocan