Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální účinky polohy na břiše u CARDS

7. června 2024 aktualizováno: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vliv polohy na břiše na funkce pravé komory u CARDS: je přežití předvídatelné při hodnocení pomocí transezofageální echokardiografie?

U ARDS (COVID-19) souvisejících s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), zejména v těžké formě, může dojít ke zvýšené frekvenci shuntu, zhoršenému poměru ventilace/perfuze (V/Q), hypoxické plicní vazokonstrikci a zvýšené imunitní mikrotrombóze. mají podobné účinky na pravou komoru. Kardiopulmonální patofyziologie a výsledky C-ARDS se liší a tato variabilita vyžaduje sledování, aby bylo možné sledovat diagnózu a proces léčby. Cílem této studie bylo zvýšit úspěšnost léčby polohy na břiše u C-ARDS a poskytnout prognostický faktor pro přežití analýzou a monitorováním interakcí srdce-plíce. Proto jsme použili transezofageální echokardiografii (TEE) k hodnocení kardiopulmonálních účinků polohy na břiše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie zahrnovala 30 pacientů se středně těžkou až těžkou formou C-ARDS, kteří byli léčeni v poloze na břiše během prvních 48 hodin invazivní mechanické ventilační podpory. Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (PP) (T0), první hodinou PP (T1) a první hodinou návratu do polohy vleže (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách ošetření polohy na břiše. Oblast na konci diastoly pravé komory/koncová diastolická oblast levé komory (RVEDA/LVEDA) byla upřednostňována jako hodnocení pravé komory jako výsledek primeru. Statická poddajnost (C-stat) byla zkoumána při hodnocení plicního efektu polohy na břiše jako sekundárního výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Krocan, 34140
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni byli pacienti se středně těžkou/těžkou C-ARDS přijatí na jednotku intenzivní péče kliniky anesteziologie a reanimace v Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, kteří dostávali invazivní mechanickou ventilační podporu a používali polohu na břiše během prvních 48 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Pacienti s diagnózou polymerázová řetězová reakce/výsledky počítačové tomografie
  • Střední/těžká třída závažnosti podle berlínské klasifikace ARDS
  • Poloha na břiše aplikovaná v prvních 48 hodinách po orotracheální intubaci při léčbě
  • Získání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Plicní embolie
  • Pneumotorax
  • Onemocnění srdeční chlopně
  • Těhotenství
  • Perforované jícnové varixy
  • Koagulopatie
  • Zúžení jícnu
  • Nádor jícnu
  • Zlomenina krku
  • Trombocytopenie
  • Gastrointestinální krvácení
  • Předchozí operace žaludku
  • Předchozí operace jícnu
  • Perforace jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina a
30 pacientů se středně těžkou až těžkou formou C-ARDS, kteří byli léčeni v poloze na břiše během prvních 48 hodin invazivní mechanické ventilační podpory. Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba.
Postup: před polohou na břiše
Bylo hodnoceno transezofageální echokardiografií
Ostatní jména:
  • t0
Postup: první hodina polohy na břiše
Bylo hodnoceno transezofageální echokardiografií
Ostatní jména:
  • t1
Postup: první hodina návratu do polohy vleže
Bylo hodnoceno transezofageální echokardiografií
Ostatní jména:
  • t2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oblasti na konci diastoly pravé komory/konce diastoly levé komory (RVEDA/LVEDA) během polohy na břiše.
Časové okno: Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba
Bylo preferováno hodnocení zotavení pravé komory.
Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna statické poddajnosti (C-stat) s polohou na břiše
Časové okno: Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba
Byl zkoumán při hodnocení plicního efektu polohy na břiše jako sekundárního výsledku.
Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data dostupná od data zveřejnění mohou začít Na požádání budou data sdílena s lékaři, kteří se zabývají

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na před polohou na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit