- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07703202
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary/Obesity Women
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary Women With Overweight/Obesity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) is a key predictor of cardiovascular disease (CVD), yet the comparative effects of different exercise modalities on this marker, particularly in high-risk populations, are not fully understood.
This study will investigate the effects of a step-aerobics program versus a core exercise program on serum non-HDL-C levels and other cardiometabolic parameters in sedentary women with overweight/obesity.
Study Design Overview Study Type: Randomized Controlled Trial Target Enrollment: Forty-five sedentary women with overweight/obesity Study Duration: 24 weeks Supervision: All exercise sessions will be professionally supervised
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Turecko (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Aged 25-45 years
- Sedentary lifestyle (< 150 minutes/week of moderate-intensity activity for preceding 6 months)
- Overweight or Class I Obesity (BMI 25.0-34.9 kg/m²) per WHO criteria
- Willingness to participate in a 24-week supervised exercise program with written informed consent
Exclusion Criteria :
- Diagnosed cardiovascular disease (CVD)
- Uncontrolled hypertension (SBP >140 or DBP >90 mmHg)
- Diabetes mellitus (Type 1 or 2)
- Current/past lipid-lowering or antihypertensive medications (within 6 months)
- Active smoking
- Pregnancy or lactation
- Musculoskeletal/orthopedic conditions preventing safe exercise participation
- Structured exercise program participation within past 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina step aerobiku
Protokol aerobního step cvičení zahrnoval metodicky plánované 60minutové tréninkové jednotky s následujícími složkami: Fáze zahřátí (10 minut): Aerobní pohyby nízké intenzity, jejichž cílem je pomalu zvýšit srdeční frekvenci a připravit kardiovaskulární systém na intenzivnější cvičení. Tato fáze se skládala z nízkých step pohybů, kroužení pažemi a dynamických protahovacích cviků. Hlavní fáze cvičení (40 minut): Aerobní step cvičení prováděná na nastavitelných step platformách. Výška stepu byla individualizována podle úrovně kondice účastníka a během intervence se postupně zvyšovala. Cvičení se skládala z jednoduchých step-upů, bočních kroků, zvedání kolen a složitějších choreografovaných pohybových vzorů zahrnujících pohyby dolních i horních končetin. Pro udržení rytmu a motivace byla používána hudba s vhodným tempem. Fáze zklidnění (10 minut): Postupné snižování intenzity cvičení spojené |
Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Low-intensity aerobic movements designed to slowly raise heart rate and prepare the cardiovascular system for more vigorous exercise. This phase consisted of: • Low stepping movements • Arm circles • Dynamic stretching exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Aerobic-step exercise routines performed on adjustable step platforms. The protocol included: • Step Height: Individualized according to participant fitness level and progressed incrementally during the intervention • Exercise Components: • Simple step-ups • Lateral steps • Knee lifts • Complex choreographed movement patterns incorporating both lower and upper body movements • Music: Suitable tempo music was used to help maintain rhythm and motivation Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises • Heart rate recovery period • Breathing exercises |
|
Aktivní komparátor: základní cvičební skupina
Zahřívací fáze (10 minut): Jednoduché aerobní pohyby podobné skupině se stepem, ale se zaměřením na zapojení středu těla a pohyblivost páteře.
Tato fáze zahrnovala pochod na místě, pomalé rotace trupu a přípravná cvičení na zapojení středu těla.
Hlavní cvičební fáze (40 minut): Cvičení na sílu a stabilitu zaměřená na střed těla a integrující aerobní pohyby.
V této fázi byly zařazeny prkna, upravené zkracovačky, cvičení most, cvičení s balančním míčem, pohyby inspirované Pilates160 a funkční cvičení na posílení středu těla.
Aerobní prvek byl zachován použitím nepřetržitých pohybových vzorů a kruhového tréninku, aby se tepová frekvence udržela v požadované zóně.
|
Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Simple aerobic movements with focus on core engagement and spinal mobility. This phase involved: • Marching in place • Slow torso rotations • Preparatory core engagement exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Strength and stability exercises targeting the core and integrating aerobic movements. The protocol included: • Planks (various variations) • Modified crunches • Bridge exercises • Stability ball exercises • Pilates-inspired movements • Functional core strengthening exercises • Aerobic Element: Continuous movement patterns and circuit-style training to keep heart rate within the desired zone Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises (particularly core and lower back) • Heart rate recovery period • Breathing exercises and relaxation techniques |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis)
Časové okno: 24 weeks
|
To analyze the effects of a 24-week supervised step aerobics and core exercise program on serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis) in overweight or obese, sedentary individuals.
|
24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- muglaSKU-CRD-OC-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervention 1: Step-Aerobics Program
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoADHD | Rušivé chování
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
AstraZenecaParexelDokončeno
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktivní, ne náborHemiplegická mozková obrnaKanada, Kostarika
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Yeditepe UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest dolní části zadKrocan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPrediabetes | Cukrovka typu 2 | Obezita, dětství | Nadváha a obezita | Životní styl, zdravý | Nadváha, dětstvíSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverDokončenoGestační diabetes mellitusSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno