- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07703202
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary/Obesity Women
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary Women With Overweight/Obesity
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) is a key predictor of cardiovascular disease (CVD), yet the comparative effects of different exercise modalities on this marker, particularly in high-risk populations, are not fully understood.
This study will investigate the effects of a step-aerobics program versus a core exercise program on serum non-HDL-C levels and other cardiometabolic parameters in sedentary women with overweight/obesity.
Study Design Overview Study Type: Randomized Controlled Trial Target Enrollment: Forty-five sedentary women with overweight/obesity Study Duration: 24 weeks Supervision: All exercise sessions will be professionally supervised
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Tyrkiet (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Aged 25-45 years
- Sedentary lifestyle (< 150 minutes/week of moderate-intensity activity for preceding 6 months)
- Overweight or Class I Obesity (BMI 25.0-34.9 kg/m²) per WHO criteria
- Willingness to participate in a 24-week supervised exercise program with written informed consent
Exclusion Criteria :
- Diagnosed cardiovascular disease (CVD)
- Uncontrolled hypertension (SBP >140 or DBP >90 mmHg)
- Diabetes mellitus (Type 1 or 2)
- Current/past lipid-lowering or antihypertensive medications (within 6 months)
- Active smoking
- Pregnancy or lactation
- Musculoskeletal/orthopedic conditions preventing safe exercise participation
- Structured exercise program participation within past 6 months
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: step-aerobics gruppe
Den aerobe-træningsprotokol inkluderede metodisk planlagte 60-minutters træningssessioner med følgende komponenter: Opvarmningsfase (10 minutter): Lavintensitets aerobe bevægelser, der er beregnet til langsomt at øge hjertefrekvensen og forberede kredsløbssystemet til mere intens træning. Denne fase bestod af lave stepping-bevægelser, armcirkler og dynamiske strækøvelser. Hovedtræningsfase (40 minutter): Aerobe-træningsrutiner udført på justerbare trinplatforme. Trinets højde blev individuel tilpasset deltagernes fitnessniveau og blev gradvist øget i løbet af interventionen. Øvelserne bestod af simple step-ups, laterale trin, knæløft og komplekse koreograferede bevægelsesmønstre, der inkorporerede både underkrops- og overkropsbevægelser. Musik med passende tempo blev brugt til at hjælpe med at opretholde rytme og motivation. Nedkølingsfase (10 minutter): Progressiv reduktion i træningsintensiteten kombineret |
Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Low-intensity aerobic movements designed to slowly raise heart rate and prepare the cardiovascular system for more vigorous exercise. This phase consisted of: • Low stepping movements • Arm circles • Dynamic stretching exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Aerobic-step exercise routines performed on adjustable step platforms. The protocol included: • Step Height: Individualized according to participant fitness level and progressed incrementally during the intervention • Exercise Components: • Simple step-ups • Lateral steps • Knee lifts • Complex choreographed movement patterns incorporating both lower and upper body movements • Music: Suitable tempo music was used to help maintain rhythm and motivation Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises • Heart rate recovery period • Breathing exercises |
|
Aktiv komparator: kerneøvelsesgruppe
Opvarmningsfase (10 minutter): Enkle aerobe bevægelser svarende til step-gruppen, men med fokus på kerneengagement og rygsøjlebevægelighed.
Denne fase indebar march på stedet, langsomme overkropsrotationer og forberedende kerneengagement-øvelser.
Hovedøvelsesfase (40 minutter): Styrke- og stabilitetsøvelser rettet mod kernen og integrerede aerobe bevægelser.
Planke, modificerede mavebøjninger, broøvelser, stabilitetsboldøvelser, Pilates160-inspirerede bevægelser og funktionelle kerneforstærkningsøvelser var inkluderet i denne fase.
Det aerobe element blev bevaret ved at bruge kontinuerlige bevægelsesmønstre og kredsløbstræning for at holde puls i den ønskede zone.
|
Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Simple aerobic movements with focus on core engagement and spinal mobility. This phase involved: • Marching in place • Slow torso rotations • Preparatory core engagement exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Strength and stability exercises targeting the core and integrating aerobic movements. The protocol included: • Planks (various variations) • Modified crunches • Bridge exercises • Stability ball exercises • Pilates-inspired movements • Functional core strengthening exercises • Aerobic Element: Continuous movement patterns and circuit-style training to keep heart rate within the desired zone Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises (particularly core and lower back) • Heart rate recovery period • Breathing exercises and relaxation techniques |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis)
Tidsramme: 24 weeks
|
To analyze the effects of a 24-week supervised step aerobics and core exercise program on serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis) in overweight or obese, sedentary individuals.
|
24 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- muglaSKU-CRD-OC-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention 1: Step-Aerobics Program
-
Riphah International UniversityAfsluttetStillesiddende livsstilPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
University of ZurichAfsluttetFysisk aktivitetSchweiz
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Skærmtid | Barn, førskoleKalkun
-
University of Illinois College of Medicine RockfordAfsluttet
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUnge voksne, Kræft, Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
AdventHealthAfsluttetPancreas nekrose | Nekrose PancreasForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSkrøbelighed | GeriatriHong Kong