- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07703202
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary/Obesity Women
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary Women With Overweight/Obesity
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) is a key predictor of cardiovascular disease (CVD), yet the comparative effects of different exercise modalities on this marker, particularly in high-risk populations, are not fully understood.
This study will investigate the effects of a step-aerobics program versus a core exercise program on serum non-HDL-C levels and other cardiometabolic parameters in sedentary women with overweight/obesity.
Study Design Overview Study Type: Randomized Controlled Trial Target Enrollment: Forty-five sedentary women with overweight/obesity Study Duration: 24 weeks Supervision: All exercise sessions will be professionally supervised
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muğla
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Menteşe, Muğla, Turquie (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Aged 25-45 years
- Sedentary lifestyle (< 150 minutes/week of moderate-intensity activity for preceding 6 months)
- Overweight or Class I Obesity (BMI 25.0-34.9 kg/m²) per WHO criteria
- Willingness to participate in a 24-week supervised exercise program with written informed consent
Exclusion Criteria :
- Diagnosed cardiovascular disease (CVD)
- Uncontrolled hypertension (SBP >140 or DBP >90 mmHg)
- Diabetes mellitus (Type 1 or 2)
- Current/past lipid-lowering or antihypertensive medications (within 6 months)
- Active smoking
- Pregnancy or lactation
- Musculoskeletal/orthopedic conditions preventing safe exercise participation
- Structured exercise program participation within past 6 months
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de step aérobic
Le protocole d'entraînement aérobie step comprenait des séances d'entraînement de 60 minutes méthodiquement planifiées avec les composantes suivantes : Phase d'échauffement (10 minutes) : Mouvements aérobiques de faible intensité destinés à augmenter progressivement la fréquence cardiaque et préparer le système cardiovasculaire à un exercice plus vigoureux. Cette phase consistait en des mouvements de pas bas, des cercles de bras et des exercices d'étirement dynamique. Phase d'exercice principale (40 minutes) : Routines d'exercices aérobies step réalisées sur des plateformes step ajustables. La hauteur du step était individualisée selon le niveau de forme physique des participants et augmentait progressivement au cours de l'intervention. Les exercices consistaient en des montées de step simples, des pas latéraux, des élévations de genoux et des enchaînements chorégraphiés complexes intégrant des mouvements du bas et du haut du corps. De la musique au tempo adapté était utilisée pour aider à maintenir le rythme et la motivation. Phase de retour au calme (10 minutes) : Diminution progressive de l'intensité de l'exercice couplée |
Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Low-intensity aerobic movements designed to slowly raise heart rate and prepare the cardiovascular system for more vigorous exercise. This phase consisted of: • Low stepping movements • Arm circles • Dynamic stretching exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Aerobic-step exercise routines performed on adjustable step platforms. The protocol included: • Step Height: Individualized according to participant fitness level and progressed incrementally during the intervention • Exercise Components: • Simple step-ups • Lateral steps • Knee lifts • Complex choreographed movement patterns incorporating both lower and upper body movements • Music: Suitable tempo music was used to help maintain rhythm and motivation Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises • Heart rate recovery period • Breathing exercises |
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Comparateur actif: groupe d'exercices de base
Phase d'échauffement (10 minutes) : Mouvements aérobiques simples similaires au groupe de step mais avec un accent sur l'engagement du tronc et la mobilité vertébrale.
Cette phase impliquait de marcher sur place, des rotations lentes du torse et des exercices préparatoires d'engagement du tronc.
Phase d'exercice principal (40 minutes) : Exercices de force et de stabilité ciblant le tronc et intégrant des mouvements aérobiques.
Des planches, des crunchs modifiés, des exercices de pont, des exercices avec ballon de stabilité, des mouvements inspirés du Pilates160 et des exercices fonctionnels de renforcement du tronc étaient inclus dans cette phase.
L'élément aérobique était préservé en utilisant des schémas de mouvement continus et un entraînement en circuit pour maintenir la fréquence cardiaque dans la zone souhaitée.
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Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Simple aerobic movements with focus on core engagement and spinal mobility. This phase involved: • Marching in place • Slow torso rotations • Preparatory core engagement exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Strength and stability exercises targeting the core and integrating aerobic movements. The protocol included: • Planks (various variations) • Modified crunches • Bridge exercises • Stability ball exercises • Pilates-inspired movements • Functional core strengthening exercises • Aerobic Element: Continuous movement patterns and circuit-style training to keep heart rate within the desired zone Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises (particularly core and lower back) • Heart rate recovery period • Breathing exercises and relaxation techniques |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis)
Délai: 24 weeks
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To analyze the effects of a 24-week supervised step aerobics and core exercise program on serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis) in overweight or obese, sedentary individuals.
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24 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- muglaSKU-CRD-OC-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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