- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07703202
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary/Obesity Women
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary Women With Overweight/Obesity
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) is a key predictor of cardiovascular disease (CVD), yet the comparative effects of different exercise modalities on this marker, particularly in high-risk populations, are not fully understood.
This study will investigate the effects of a step-aerobics program versus a core exercise program on serum non-HDL-C levels and other cardiometabolic parameters in sedentary women with overweight/obesity.
Study Design Overview Study Type: Randomized Controlled Trial Target Enrollment: Forty-five sedentary women with overweight/obesity Study Duration: 24 weeks Supervision: All exercise sessions will be professionally supervised
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muğla
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Menteşe, Muğla, Turquia (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Aged 25-45 years
- Sedentary lifestyle (< 150 minutes/week of moderate-intensity activity for preceding 6 months)
- Overweight or Class I Obesity (BMI 25.0-34.9 kg/m²) per WHO criteria
- Willingness to participate in a 24-week supervised exercise program with written informed consent
Exclusion Criteria :
- Diagnosed cardiovascular disease (CVD)
- Uncontrolled hypertension (SBP >140 or DBP >90 mmHg)
- Diabetes mellitus (Type 1 or 2)
- Current/past lipid-lowering or antihypertensive medications (within 6 months)
- Active smoking
- Pregnancy or lactation
- Musculoskeletal/orthopedic conditions preventing safe exercise participation
- Structured exercise program participation within past 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de step aeróbico
O protocolo de treino de exercício aeróbico com step incluiu sessões de treino de 60 minutos metodicamente planeadas com os seguintes componentes: Fase de aquecimento (10 minutos): Movimentos aeróbicos de baixa intensidade destinados a aumentar lentamente a frequência cardíaca e preparar o sistema cardiovascular para exercício mais vigoroso. Esta fase consistiu em movimentos de step de baixa intensidade, círculos com os braços e exercícios de alongamento dinâmico. Fase principal de exercício (40 minutos): Rotinas de exercício aeróbico com step realizadas em plataformas de step ajustáveis. A altura do step foi individualizada de acordo com o nível de aptidão física do participante e progrediu incrementalmente durante o decorrer da intervenção. Os exercícios consistiram em subidas simples no step, passos laterais, elevações de joelhos e padrões de movimento coreografados complexos que incorporaram movimentos tanto do membro inferior como superior. Foi utilizada música com um ritmo adequado para ajudar a manter o ritmo e a motivação. Fase de arrefecimento (10 minutos): Diminuição progressiva da intensidade do exercício acoplada |
Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Low-intensity aerobic movements designed to slowly raise heart rate and prepare the cardiovascular system for more vigorous exercise. This phase consisted of: • Low stepping movements • Arm circles • Dynamic stretching exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Aerobic-step exercise routines performed on adjustable step platforms. The protocol included: • Step Height: Individualized according to participant fitness level and progressed incrementally during the intervention • Exercise Components: • Simple step-ups • Lateral steps • Knee lifts • Complex choreographed movement patterns incorporating both lower and upper body movements • Music: Suitable tempo music was used to help maintain rhythm and motivation Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises • Heart rate recovery period • Breathing exercises |
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Comparador Ativo: grupo de exercícios fundamentais
Fase de Aquecimento (10 minutos): Movimentos aeróbicos simples semelhantes ao grupo do step, mas com foco no envolvimento do core e na mobilidade da coluna vertebral.
Esta fase envolveu marchar no lugar, rotações lentas do tronco e exercícios preparatórios de envolvimento do core.
Fase Principal de Exercício (40 minutos): Exercícios de força e estabilidade direcionados ao core e integrando movimentos aeróbicos.
Pranchas, abdominais modificados, exercícios de ponte, exercícios com bola de estabilidade, movimentos inspirados no Pilates160 e exercícios funcionais de fortalecimento do core foram incluídos nesta fase.
O elemento aeróbico foi preservado através da utilização de padrões de movimento contínuos e treino em circuito para manter a frequência cardíaca na zona desejada.
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Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Simple aerobic movements with focus on core engagement and spinal mobility. This phase involved: • Marching in place • Slow torso rotations • Preparatory core engagement exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Strength and stability exercises targeting the core and integrating aerobic movements. The protocol included: • Planks (various variations) • Modified crunches • Bridge exercises • Stability ball exercises • Pilates-inspired movements • Functional core strengthening exercises • Aerobic Element: Continuous movement patterns and circuit-style training to keep heart rate within the desired zone Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises (particularly core and lower back) • Heart rate recovery period • Breathing exercises and relaxation techniques |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis)
Prazo: 24 weeks
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To analyze the effects of a 24-week supervised step aerobics and core exercise program on serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis) in overweight or obese, sedentary individuals.
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24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- muglaSKU-CRD-OC-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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