- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07703202
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary/Obesity Women
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary Women With Overweight/Obesity
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) is a key predictor of cardiovascular disease (CVD), yet the comparative effects of different exercise modalities on this marker, particularly in high-risk populations, are not fully understood.
This study will investigate the effects of a step-aerobics program versus a core exercise program on serum non-HDL-C levels and other cardiometabolic parameters in sedentary women with overweight/obesity.
Study Design Overview Study Type: Randomized Controlled Trial Target Enrollment: Forty-five sedentary women with overweight/obesity Study Duration: 24 weeks Supervision: All exercise sessions will be professionally supervised
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muğla
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Menteşe, Muğla, Turquía (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Aged 25-45 years
- Sedentary lifestyle (< 150 minutes/week of moderate-intensity activity for preceding 6 months)
- Overweight or Class I Obesity (BMI 25.0-34.9 kg/m²) per WHO criteria
- Willingness to participate in a 24-week supervised exercise program with written informed consent
Exclusion Criteria :
- Diagnosed cardiovascular disease (CVD)
- Uncontrolled hypertension (SBP >140 or DBP >90 mmHg)
- Diabetes mellitus (Type 1 or 2)
- Current/past lipid-lowering or antihypertensive medications (within 6 months)
- Active smoking
- Pregnancy or lactation
- Musculoskeletal/orthopedic conditions preventing safe exercise participation
- Structured exercise program participation within past 6 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de step aeróbico
El protocolo de entrenamiento de ejercicio aeróbico con step incluía sesiones de entrenamiento de 60 minutos planificadas metódicamente con los siguientes componentes: Fase de calentamiento (10 minutos): Movimientos aeróbicos de baja intensidad destinados a aumentar lentamente la frecuencia cardíaca y preparar el sistema cardiovascular para un ejercicio más vigoroso. Esta fase consistió en movimientos de step bajos, círculos con los brazos y ejercicios de estiramiento dinámico. Fase principal de ejercicio (40 minutos): Rutinas de ejercicio aeróbico con step realizadas en plataformas de step ajustables. La altura del step se individualizó según el nivel de condición física de los participantes y se incrementó progresivamente durante el curso de la intervención. Los ejercicios consistieron en step-ups simples, pasos laterales, elevaciones de rodilla y patrones de movimiento coreografiados complejos que incorporaban movimientos tanto de la parte inferior como superior del cuerpo. Se utilizó música con tempo adecuado para ayudar a mantener el ritmo y la motivación. Fase de enfriamiento (10 minutos): Disminución progresiva de la intensidad del ejercicio junto con |
Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Low-intensity aerobic movements designed to slowly raise heart rate and prepare the cardiovascular system for more vigorous exercise. This phase consisted of: • Low stepping movements • Arm circles • Dynamic stretching exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Aerobic-step exercise routines performed on adjustable step platforms. The protocol included: • Step Height: Individualized according to participant fitness level and progressed incrementally during the intervention • Exercise Components: • Simple step-ups • Lateral steps • Knee lifts • Complex choreographed movement patterns incorporating both lower and upper body movements • Music: Suitable tempo music was used to help maintain rhythm and motivation Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises • Heart rate recovery period • Breathing exercises |
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Comparador activo: grupo de ejercicios básicos
Fase de calentamiento (10 minutos): Movimientos aeróbicos simples similares a los del grupo de step pero con enfoque en la activación del core y la movilidad espinal.
Esta fase incluyó marcha en el sitio, rotaciones lentas del torso y ejercicios preparatorios de activación del core.
Fase principal de ejercicio (40 minutos): Ejercicios de fuerza y estabilidad dirigidos al core e integrando movimientos aeróbicos.
Planchas, abdominales modificados, ejercicios de puente, ejercicios con pelota de estabilidad, movimientos inspirados en Pilates160 y ejercicios funcionales de fortalecimiento del core se incluyeron en esta fase.
El elemento aeróbico se preservó mediante el uso de patrones de movimiento continuos y entrenamiento en circuito para mantener la frecuencia cardíaca en la zona deseada.
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Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Simple aerobic movements with focus on core engagement and spinal mobility. This phase involved: • Marching in place • Slow torso rotations • Preparatory core engagement exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Strength and stability exercises targeting the core and integrating aerobic movements. The protocol included: • Planks (various variations) • Modified crunches • Bridge exercises • Stability ball exercises • Pilates-inspired movements • Functional core strengthening exercises • Aerobic Element: Continuous movement patterns and circuit-style training to keep heart rate within the desired zone Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises (particularly core and lower back) • Heart rate recovery period • Breathing exercises and relaxation techniques |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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To analyze the effects of a 24-week supervised step aerobics and core exercise program on serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis) in overweight or obese, sedentary individuals.
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24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- muglaSKU-CRD-OC-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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