- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07703202
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary/Obesity Women
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary Women With Overweight/Obesity
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) is a key predictor of cardiovascular disease (CVD), yet the comparative effects of different exercise modalities on this marker, particularly in high-risk populations, are not fully understood.
This study will investigate the effects of a step-aerobics program versus a core exercise program on serum non-HDL-C levels and other cardiometabolic parameters in sedentary women with overweight/obesity.
Study Design Overview Study Type: Randomized Controlled Trial Target Enrollment: Forty-five sedentary women with overweight/obesity Study Duration: 24 weeks Supervision: All exercise sessions will be professionally supervised
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Turcja (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Aged 25-45 years
- Sedentary lifestyle (< 150 minutes/week of moderate-intensity activity for preceding 6 months)
- Overweight or Class I Obesity (BMI 25.0-34.9 kg/m²) per WHO criteria
- Willingness to participate in a 24-week supervised exercise program with written informed consent
Exclusion Criteria :
- Diagnosed cardiovascular disease (CVD)
- Uncontrolled hypertension (SBP >140 or DBP >90 mmHg)
- Diabetes mellitus (Type 1 or 2)
- Current/past lipid-lowering or antihypertensive medications (within 6 months)
- Active smoking
- Pregnancy or lactation
- Musculoskeletal/orthopedic conditions preventing safe exercise participation
- Structured exercise program participation within past 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa step aerobik
Protokół treningowy ćwiczeń aerobowych z stepem obejmował metodycznie zaplanowane 60-minutowe sesje treningowe z następującymi komponentami: Faza rozgrzewki (10 minut): Ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności, które mają na celu stopniowe podnoszenie tętna i przygotowanie układu sercowo-naczyniowego do bardziej intensywnych ćwiczeń. Ta faza obejmowała niskie ruchy stepowe, krążenia ramion oraz ćwiczenia dynamicznego rozciągania. Główna faza ćwiczeń (40 minut): Rutyny ćwiczeń aerobowych na stepie wykonywane na regulowanych platformach stepowych. Wysokość stepu była dostosowywana indywidualnie do poziomu sprawności uczestnika i stopniowo zwiększana w trakcie interwencji. Ćwiczenia obejmowały proste stepy, kroki boczne, unoszenie kolan oraz złożone skomponowane wzorce ruchów angażujące zarówno dolną, jak i górną część ciała. Muzyka o odpowiednim tempie była wykorzystywana do utrzymania rytmu i motywacji. Faza schładzania (10 minut): Stopniowe zmniejszanie intensywności ćwiczeń |
Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Low-intensity aerobic movements designed to slowly raise heart rate and prepare the cardiovascular system for more vigorous exercise. This phase consisted of: • Low stepping movements • Arm circles • Dynamic stretching exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Aerobic-step exercise routines performed on adjustable step platforms. The protocol included: • Step Height: Individualized according to participant fitness level and progressed incrementally during the intervention • Exercise Components: • Simple step-ups • Lateral steps • Knee lifts • Complex choreographed movement patterns incorporating both lower and upper body movements • Music: Suitable tempo music was used to help maintain rhythm and motivation Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises • Heart rate recovery period • Breathing exercises |
|
Aktywny komparator: grup ćwiczeń podstawowych
Faza rozgrzewki (10 minut): Proste ruchy aerobowe podobne do grupy step, ale z naciskiem na zaangażowanie mięśni core i mobilność kręgosłupa.
Ta faza obejmowała marsz w miejscu, powolne rotacje tułowia oraz ćwiczenia przygotowujące do zaangażowania mięśni core.
Główna faza ćwiczeń (40 minut): Ćwiczenia siłowe i stabilizacyjne ukierunkowane na mięśnie core, integrujące ruchy aerobowe.
W tej fazie zawarto deski, zmodyfikowane brzuszki, ćwiczenia mostków, ćwiczenia z piłką stabilizacyjną, ruchy inspirowane Pilates160 oraz funkcjonalne ćwiczenia wzmacniające mięśnie core.
Element aerobowy zachowano poprzez zastosowanie ciągłych wzorców ruchowych i treningu obwodowego, aby utrzymać tętno w pożądanej strefie.
|
Exercise Protocol Total Session Duration: 60 minutes Session Structure: Warm-up Phase (10 minutes) Simple aerobic movements with focus on core engagement and spinal mobility. This phase involved: • Marching in place • Slow torso rotations • Preparatory core engagement exercises Main Exercise Phase (40 minutes) Strength and stability exercises targeting the core and integrating aerobic movements. The protocol included: • Planks (various variations) • Modified crunches • Bridge exercises • Stability ball exercises • Pilates-inspired movements • Functional core strengthening exercises • Aerobic Element: Continuous movement patterns and circuit-style training to keep heart rate within the desired zone Cool-down Phase (10 minutes) Progressive decrease in exercise intensity coupled with: • Stretching exercises (particularly core and lower back) • Heart rate recovery period • Breathing exercises and relaxation techniques |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis)
Ramy czasowe: 24 weeks
|
To analyze the effects of a 24-week supervised step aerobics and core exercise program on serum non-HDL-C levels (measured in mg/dL via standard lipid panel analysis) in overweight or obese, sedentary individuals.
|
24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- muglaSKU-CRD-OC-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .