Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Corticosteroid Injection in Symptomatic Pulpitis Cases ((SCIP))

10. července 2026 aktualizováno: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Effect of Submucosal Corticosteroid Injection on Inflammatory Biomarkers and Postoperative Pain in Patients With Symptomatic Pulpitis

This randomized clinical trial compared standard single-visit root canal treatment with adjunctive submucosal betamethasone and gentamicin in 100 patients with symptomatic irreversible pulpitis, assessing postoperative pain and inflammatory biomarkers (IL-1β, MMP-9, and RANKL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study was designed as a prospective, randomized controlled clinical trial. A total of 100 patients with a VAS pain score ≥7 and SIP in posterior teeth were included. Participants were randomly assigned into two groups: a standard root canal treatment group (n = 40) and an adjunctive treatment group receiving submucosal betamethasone and gentamicin (n = 60). In all cases, conventional single-visit root canal treatment was performed. Gingival crevicular fluid (GCF) samples were collected preoperatively and on postoperative day 3, and VAS scores were recorded at the same time points. Levels of IL-1β, MMP-9, and RANKL in GCF samples were quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Atakent Mahallesi
      • Istanbul, Atakent Mahallesi, Turecko (Türkiye)
        • Yelda Erdem Hepşenoğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis
  • Presence of spontaneous pain or pain persisting after removal of the stimulus
  • Teeth indicated for endodontic treatment
  • Systemically healthy individuals
  • Patients able to read and sign the informed consent form
  • Patients able to complete postoperative pain assessment forms
  • Patients able to attend the 4-day follow-up visit

Exclusion Criteria:

  • Individuals with systemic disease or immunosuppression
  • Patients with contraindications to corticosteroid or gentamicin use
  • Pregnant or breastfeeding individuals
  • Recent use of antibiotics, analgesics, or anti-inflammatory drugs
  • Presence of advanced periodontal disease in the affected tooth
  • Presence of acute periapical or periodontal abscess
  • Teeth with previous endodontic treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Control Group
Patients in this group will undergo traditional root canal treatment under local anesthesia.
Jiný: Standard endodontic treatment
standard treatment group receiving conventional root canal treatment
Experimentální: adjunctive treatment group

Patients in this group will receive submucosal injections following local anesthesia:

  • Betamethasone
  • Gentamicin

Then, root canal treatment will be performed in the same way as the control group.
Lék: Corticosteroid
One hundred patients were randomly assigned to either the standard treatment group receiving conventional root canal treatment (control, n = 40) or the adjunctive treatment group receiving conventional root canal treatment combined with submucosal betamethasone and gentamicin injection (n = 60) by the Research Randomizer programme (accessed at www.randomizer.org).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingival Crevicular Fluid Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) Concentration
Časové okno: Baseline and post-treatment day 3
MMP-9 levels in gingival crevicular fluid will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline and post-treatment day 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-6287

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard endodontic treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit