Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školení

8. června 2023 aktualizováno: Grace Gengoux, Stanford University
Existuje naléhavá potřeba zlepšit přístup k účinné léčbě autismu. S pokrokem v technologii jsou modely distančního vzdělávání zvláště příslibem pro rodiny, které nemají místní přístup k tréninku rodičů založenému na důkazech nebo mohou být na dlouhých seznamech čekatelů na behaviorální léčbu. Pivotal Response Treatment (PRT) je zavedená léčba poruchy autistického spektra (ASD); model telehealth PRT však dosud nebyl hodnocen v kontrolované studii. Tato studie bude zkoumat účinky školení rodičů v PRT prostřednictvím zabezpečené videokonference a bude zkoumat 1) zda se rodiče mohou naučit prostřednictvím telehealth poskytovat PRT v domácím prostředí (PRT-T) a 2) zda jejich děti prokážou větší zlepšení ve funkční komunikaci. dovednosti ve srovnání s dětmi v kontrolní skupině na pořadníku. Mezi účastníky bude 40 dětí ve věku 2 až 5 let s PAS a výrazným jazykovým zpožděním. Způsobilé děti budou náhodně zařazeny buď do PRT-T (N=20) nebo do pořadníku (N=20). Týdenní 60minutová rodičovská školení budou poskytována po dobu 12 týdnů prostřednictvím zabezpečeného softwaru pro videokonference studijním terapeutem vyškoleným v PRT. Budou hodnoceny vlivy PRT-T na věrnost implementace PRT rodičů, komunikační deficity dětí včetně frekvence funkčních verbálních projevů a rodičovské zprávy o komunikačních dovednostech na standardizovaných dotaznících. Tento výzkum poskytne základ pro širší šíření technologických řešení pro zlepšení přístupu k léčbě ASD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5719
        • Nábor
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci budou zahrnovat děti ve věku a) 2:0 až 5:11 let, b) s diagnózou ASD (na základě historie, přezkoumání dostupných lékařských záznamů včetně diagnostického testování, např. ADOS) nebo podezření na diagnózu ASD a potvrzené pomocí Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R; vyplněno telefonicky), c) s významnými deficity adaptivní komunikace (tj. buď subškála Vineland-3 Communication 2SD pod průměrem pro 2 a 3leté děti a 3 SD pod průměrem pro 4 a 5 let staří nebo Vineland-3 Expressive V-scale Skóre 2 SD pod průměrem pro 2 a 3leté děti, nebo 3 SD pod průměrem pro 4 a 5leté děti a alespoň střední závažnost na jazykové subškále CGI-S), d) schopný vokalizovat s komunikačním záměrem během domácího video pozorování, e) stabilní léčba po dobu alespoň 2 týdnů před výchozím stavem (např. ABA, speciální pedagogika) s ne více než 60 minutami týdně 1:1 logopedickou terapií a bez předpokládaných změn během účasti ve studii a f) anglicky mluvící rodič schopný soustavně se účastnit studijních postupů.

Kritéria vyloučení.

a) děti, které mají jiný primární jazyk než angličtinu, b) rodič nebo dítě s diagnózou těžké psychiatrické poruchy nebo nestabilního zdravotního problému, c) dítě účastnící se > 15 hodin týdně léčby 1:1 ABA doma, d) nestabilní zdravotní péče stav, jako jsou těžké záchvaty, e) vážné problémy s chováním (např. sebepoškozování nebo agrese, které by mohly představovat bezpečnostní riziko pro dítě nebo rodinné příslušníky během provádění intervence), f) předchozí adekvátní zkouška léčby klíčové odpovědi nebo g ) žijící do 200 mil od Stanfordské univerzity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRT Telehealth
Zúčastnění rodiče absolvují 12 týdenních 60minutových rodičovských tréninků prostřednictvím zabezpečené videokonference, aby se naučili Pivotal Response Treatment.
Behaviorální: Pivotal Response Treatment
PRT se zaměří na funkční komunikační schopnosti
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci budou pokračovat ve stabilní komunitní léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovské věrnosti implementace PRT od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Založeno na behaviorálním kódování interakčních videí mezi rodiči a dětmi v domácnosti
Výchozí stav, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dětské frekvenci funkčních promluv od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Založeno na behaviorálním kódování interakčních videí mezi rodiči a dětmi v domácnosti
Výchozí stav, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Pivotal Response Treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit