Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška online školení o léčbě poruchy autistického spektra ve Španělsku (PRT-OS)

23. dubna 2026 aktualizováno: Grace Gengoux, Stanford University

Zkouška online školení o léčbě poruchy autistického spektra ve Španělsku (PRT-OS)

Cílem této klinické studie je pochopit, zda online kurz španělštiny může pomoci španělsky mluvícím rodičům používat Pivotal Response Treatment (PRT) k podpoře jazykových a sociálních dovedností u malých dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Tato studie si klade za cíl oslovit rodiny, které mohou mít problémy s přístupem k autistickým službám kvůli jazykovým, lokalizačním nebo cenovým bariérám. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Mohou se španělsky mluvící rodiče naučit efektivně využívat techniky PRT k podpoře komunikace svého dítěte?
  • Zlepšuje tento trénink jazyk a sociální interakce dětí?

Výzkumníci vyhodnotí efektivitu online kurzu pro rodiče, kteří se účastní pravidelných virtuálních check-inů, a zasílají videa ukazující jejich praxi s PRT.

Účastníci studie budou:

  • Dokončete online lekce po dobu 12 týdnů, které vyučují metody PRT, speciálně navržené pro španělsky mluvící rodiče
  • Každých pár týdnů se po telefonu nebo videu setkejte s členem výzkumného týmu, položte otázky a získejte zpětnou vazbu
  • Poskytujte videozáznamy interakcí s jejich dítětem, abyste mohli sledovat pokrok
  • Vyplňte krátké průzkumy o jejich zkušenostech a komunikačních schopnostech dítěte

Tím, že se tato studie zaměřuje na španělsky mluvící rodiny, má za cíl zlepšit přístup k účinné podpoře autismu a snížit rozdíly v péči. Vědci doufají, že zjištění pomohou vyvinout lepší zdroje pro rodiny, které čelí podobným překážkám, a zlepší jazykové a sociální výsledky dětí s autismem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku 2 až 5 let, 11 měsíců v době souhlasu
  • Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD), potvrzená prostřednictvím lékařských záznamů a/nebo rodičovského dotazníku
  • Významné jazykové zpoždění indikované skóre 2 směrodatné odchylky (SD) pod průměrem pro věk 2 a 3, nebo 3 SD pod průměrem pro věk 4 a 5 let na subškále Vineland-3 Communication nebo Expressive V-scale
  • Španělsky mluvící rodič nebo primární pečovatel, který je k dispozici pro soustavnou účast na studijních aktivitách a implementaci PRT ve španělštině
  • Stabilní na jakýchkoli psychotropních lécích nebo biomedicínských intervencích po dobu nejméně 1 měsíce před výchozí hodnotou, bez předpokládaných změn během studie
  • Konzistentní léčebné nebo intervenční služby (jako je ABA, Floortime nebo logopedie) a stabilní umístění do školy po dobu alespoň 1 měsíce před výchozím stavem, bez očekávaných změn
  • Omezeno na ne více než 60 minut individuální logopedické terapie týdně

Kritéria vyloučení:

  • Primárním jazykem dítěte nebo rodiče není španělština
  • Dítě nebo rodič trpí těžkou psychiatrickou poruchou nebo nestabilním zdravotním stavem
  • Předchozí vystavení nebo adekvátní zkoušce Pivotal Response Treatment, což vede k tomu, že rodič dosáhne věrnosti v implementaci PRT na začátku
  • Dítě v současné době absolvuje více než 15 hodin individuální terapie Applied Behavior Analysis (ABA) týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Španělský PRT online
Zúčastnění rodiče získají přístup k 12týdennímu online kurzu určenému k výuce strategií Pivotal Response Treatment (PRT) ve španělštině. Kurz zahrnuje 10 instruktážních lekcí a přihlášení s výzkumníkem prostřednictvím zabezpečené videokonference.
Behaviorální: Pivotal Response Treatment
PRT se zaměří na funkční komunikační schopnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovské věrnosti implementace PRT od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Založeno na behaviorálním kódování interakčních videí mezi rodiči a dětmi v domácnosti
Výchozí stav, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dětské frekvenci funkčních promluv od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Na základě behaviorálního kódování videí o interakci mezi rodiči a dítětem v domácnosti a měření zpráv rodičů
Výchozí stav, týden 12
Změna v dětské frekvenci funkčních promluv od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Na základě rodičovské zprávy o inventářích komunikativního rozvoje MacArthur-Bates
Výchozí stav, týden 12
Změna v socializaci a komunikaci dětí od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Na základě klinické globální škály zobrazení (CGI) hodnocené lékařem
Výchozí stav, týden 12
Změna v socializaci a komunikaci dětí od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Na základě rodičovské škály adaptivního chování Vineland, třetí vydání (VABS-3)
Výchozí stav, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

University of California, Santa Barbara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace Gengoux, Ph.D., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-77671

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Pivotal Response Treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit