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Effect of Corticosteroid Injection in Symptomatic Pulpitis Cases ((SCIP))

10 luglio 2026 aggiornato da: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Effect of Submucosal Corticosteroid Injection on Inflammatory Biomarkers and Postoperative Pain in Patients With Symptomatic Pulpitis

This randomized clinical trial compared standard single-visit root canal treatment with adjunctive submucosal betamethasone and gentamicin in 100 patients with symptomatic irreversible pulpitis, assessing postoperative pain and inflammatory biomarkers (IL-1β, MMP-9, and RANKL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study was designed as a prospective, randomized controlled clinical trial. A total of 100 patients with a VAS pain score ≥7 and SIP in posterior teeth were included. Participants were randomly assigned into two groups: a standard root canal treatment group (n = 40) and an adjunctive treatment group receiving submucosal betamethasone and gentamicin (n = 60). In all cases, conventional single-visit root canal treatment was performed. Gingival crevicular fluid (GCF) samples were collected preoperatively and on postoperative day 3, and VAS scores were recorded at the same time points. Levels of IL-1β, MMP-9, and RANKL in GCF samples were quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Atakent Mahallesi
      • Istanbul, Atakent Mahallesi, Turchia (Türkiye)
        • Yelda Erdem Hepşenoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis
  • Presence of spontaneous pain or pain persisting after removal of the stimulus
  • Teeth indicated for endodontic treatment
  • Systemically healthy individuals
  • Patients able to read and sign the informed consent form
  • Patients able to complete postoperative pain assessment forms
  • Patients able to attend the 4-day follow-up visit

Exclusion Criteria:

  • Individuals with systemic disease or immunosuppression
  • Patients with contraindications to corticosteroid or gentamicin use
  • Pregnant or breastfeeding individuals
  • Recent use of antibiotics, analgesics, or anti-inflammatory drugs
  • Presence of advanced periodontal disease in the affected tooth
  • Presence of acute periapical or periodontal abscess
  • Teeth with previous endodontic treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Control Group
Patients in this group will undergo traditional root canal treatment under local anesthesia.
Altro: Standard endodontic treatment
standard treatment group receiving conventional root canal treatment
Sperimentale: adjunctive treatment group

Patients in this group will receive submucosal injections following local anesthesia:

  • Betamethasone
  • Gentamicin

Then, root canal treatment will be performed in the same way as the control group.
Droga: Corticosteroid
One hundred patients were randomly assigned to either the standard treatment group receiving conventional root canal treatment (control, n = 40) or the adjunctive treatment group receiving conventional root canal treatment combined with submucosal betamethasone and gentamicin injection (n = 60) by the Research Randomizer programme (accessed at www.randomizer.org).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gingival Crevicular Fluid Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) Concentration
Lasso di tempo: Baseline and post-treatment day 3
MMP-9 levels in gingival crevicular fluid will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline and post-treatment day 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-6287

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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