Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virgin Coconut Oil Versus Chlorhexidine Mouthwash in Non-Surgical Periodontal Therapy of Periodontitis Patients. A Randomized Controlled Clinical Trial With Biochemical Assessment.

11. července 2026 aktualizováno: Ain Shams University
This randomized controlled clinical trial will evaluate the effect of virgin coconut oil mouthwash compared with chlorhexidine mouthwash as an adjunct to non-surgical periodontal therapy in patients with stage II periodontitis. Participants will receive scaling and root planing, followed by the assigned mouthwash for 30 days. Clinical periodontal parameters, including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment level, will be recorded. Gingival crevicular fluid samples will also be collected to assess tumor necrosis factor-alpha levels before and after mouthwash use. The study aims to compare the clinical and biochemical effects of the two mouthwashes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yasmine El-Sayed Fouad, Ass.Lecture
  • Telefonní číslo: +201005793929

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
        • Faculty of Dentistry,Ain Shams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1. Both genders. 2. Age (30-50) years old. 3. Systemically free according to the modified Burkett's health history questionnaire .

    4. Generalized Periodontitis Stage II . 5. Having at least 20 tooth excluding wisdoms. 6. No history of dental visit in past three months. 7. Participants willing to commit for the entire period of the trial and agreed to sign the written consent after full explanation of the study.

Exclusion Criteria:

  • 1. Smokers. 2. Status of Pregnancy or Contraceptives usage. 3. Allergy to coconut oil . 4. Previous Periodontal treatment within the last 6 months. 5. Antibiotic and/or Anti-inflammatory therapy within the last 6 months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chlorhexidine mouthwash group.
Patients with Stage II periodontitis will receive non-surgical periodontal therapy followed by chlorhexidine mouthwash according to the study protocol.
Postup: Non-surgical periodontal therapy
Full-mouth supra- and subgingival scaling and root planing will be performed as part of phase I periodontal therapy.
Jiný: Chlorhexidine mouthwash
Chlorhexidine mouthwash will be used as an adjunct to non-surgical periodontal therapy according to the assigned treatment protocol.
Experimentální: Virgin coconut oil mouthwash group.
Patients with Stage II periodontitis will receive non-surgical periodontal therapy followed by virgin coconut oil mouthwash according to the study protocol.
Postup: Non-surgical periodontal therapy
Full-mouth supra- and subgingival scaling and root planing will be performed as part of phase I periodontal therapy.
Jiný: Virgin coconut oil mouthwash
Virgin coconut oil mouthwash will be used as an adjunct to non-surgical periodontal therapy according to the assigned treatment protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical attachment level(CAL)
Časové okno: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use.
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters from the cementoenamel junction to the base of the periodontal pocket using a manual Michigan O periodontal probe with Williams markings. Measurements will be recorded at six sites per tooth for all teeth, excluding third molars. The mean CAL value will be calculated and recorded for each patient.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use.
Periodontal pocket depth(PPD)
Časové okno: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Periodontal pocket depth (PPD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal pocket using a manual Michigan O periodontal probe with Williams markings. Measurements will be recorded at six sites per tooth for all teeth, excluding third molars. The mean PPD value will be calculated and recorded for each patient.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Plaque Index(PI)
Časové okno: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Plaque index (PI) will be assessed on the buccal and lingual surfaces of all teeth using a standardized 0-3 clinical scoring system. The mean PI score will be calculated and recorded for each patient. Surfaces with PI scores of 1, 2, or 3 will also be considered plaque-positive, and the percentage of plaque-positive surfaces will be calculated.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Gingival index(GI)
Časové okno: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Gingival index (GI) will be assessed on the buccal and lingual surfaces of all teeth using a standardized 0-3 clinical scoring system. The mean GI score will be calculated and recorded for each patient. Surfaces with GI scores of 1, 2, or 3 will also be considered inflammation-positive, and the percentage of inflammation-positive surfaces will be calculated.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Sulcus bleeding index (SBI)
Časové okno: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Sulcus bleeding index (SBI) will be assessed after gentle probing of the gingival sulcus using a standardized 0-3 clinical scoring system. The mean SBI score will be calculated and recorded for each patient. Sites with SBI scores of 1, 2, or 3 will also be considered bleeding-positive, and the percentage of bleeding-positive sites will be calculated.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in gingival crevicular fluid TNF-alpha level
Časové okno: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) level will be measured in gingival crevicular fluid (GCF) samples collected using sterile perio paper strips. Samples will be analyzed using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and TNF-alpha concentration will be recorded for each patient.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Patient satisfaction regarding mouthwash-related side effects
Časové okno: At 4 weeks after mouthwash use.
Patient satisfaction regarding mouthwash-related side effects will be assessed using a patient questionnaire and clinical inspection after mouthwash use. The assessment will include taste alteration, tooth staining, supragingival calculus accumulation, and overall satisfaction with mouthwash use. Responses and clinical findings will be recorded and summarized for each patient
At 4 weeks after mouthwash use.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Amr, Professor, Faculty of dentistry-Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-RecIM012386

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared. Only aggregated and de-identified results will be reported in the thesis and any related publications. Individual-level data will be kept confidential and accessible only to the study investigators, according to the informed consent and institutional ethics approval.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stage II Periodontitis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit