Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eticky přijato s kodexem 851/2971 A Srovnání třídy Ⅱ malokluzního ošetření pomocí aktivátoru Van Beek-pokrývky hlavy versus aktivátor Andresen

30. října 2022 aktualizováno: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University

Srovnání léčby malokluze třídy Ⅱ s použitím aktivátoru Van Beekovy pokrývky hlavy versus aktivátor Andresen: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat léčebné výsledky při léčbě malokluze třídy II divize 1 s použitím zařízení Van Beek-Headgear Activator combination (vBHGA) s použitím aktivátoru Andresen.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt, 11865
        • Alazhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třída II divize 1 označená hodnotou úhlu ANB ≥ 4º
  • Třída II divize 1 s přepadem > 5 mm.
  • Věkové rozmezí mezi 8 a 13 lety rostoucího pacienta s použitím hodnocení cervikálního vertebrálního stadia (CVS).
  • Žádná předchozí ortodontická léčba
  • Žádné známky nebo příznaky onemocnění parodontu v minulosti nebo současnosti, jak bylo stanoveno klinickým a radiografickým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící zuby (kromě 3. molárů).
  • Kraniofaciální anomálie.
  • Zdravotní stav nebo léky na předpis, které mohou ovlivnit růst.
  • Nedostatek souladu, kdykoli je dokumentován v tabulkách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
12 pacientů dostane aktivátor Van-Beek a pokrývku hlavy
Přístroj: Van-Beek aktivátor a pokrývka hlavy
12 pacientů dostane aktivátor Van-Beek a pokrývku hlavy
Aktivní komparátor: Skupina B
12 pacientů dostane aktivátor Andresen
Přístroj: Andresenův aktivátor
12 pacientů dostane aktivátor Andresen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ošetření malokluze třídy II divize 1
Časové okno: v 8 měsících
rychlost mandibulárního a maxilárního růstu
v 8 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 851/2971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit