Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nízkoúrovňové laserové terapie na temporomandibulární kloub během léčby malokluze skeletu třídy II

3. května 2020 aktualizováno: mahmoud abdelhameed mohamed

Trojrozměrné posouzení objemu a polohy mandibulárního kondylárního aparátu po dvoublokové funkční terapii malokluze skeletu třídy II spolu s nízkoúrovňovou laserovou terapií

zhodnotit účinek nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na objem a polohu kondylární čelisti po léčbě malokluze II. třídy funkční terapií Twin Block (TB) pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT).

Materiál a metody: 28 rostoucích pacientů, 14 chlapců a 14 dívek ve věku 9-12 let, bylo náhodně rozděleno do kontrolní skupiny (průměrný počáteční věk 10,64±1,36 let) a laserová skupina (průměrný počáteční věk 10,55 1,45 let). Všichni pacienti léčení přístrojem TBC, kde byl v jedné skupině aplikován gallium aluminiumarsenidový diodový laser v jedné skupině týdně kolem oblasti TMJ po dobu 12 sezení po dobu tří měsíců s nastavenými parametry: kontinuálně 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 sekund/bod, celková dávka za strana 11,25J. CBCT byly získány před a bezprostředně po terapii TBC, navíc k rutinním ortodontickým záznamům. Změny v TMK a kosterních proměnných byly analyzovány a porovnány v rámci obou skupin a mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

zhodnotit účinek nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na objem a polohu kondylární čelisti po léčbě malokluze třídy II funkční terapií Twin Block (TB) prostřednictvím počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).

Materiál a metody: 28 rostoucích pacientů, 14 chlapců a 14 dívek ve věku 9-12 let, bylo náhodně rozděleno do kontrolní skupiny (průměrný počáteční věk 10,64±1,36 let), a laserová skupina (průměrný počáteční věk 10,55 1,45 let). Všichni pacienti léčení přístrojem TBC, kde byl v jedné skupině aplikován gallium aluminiumarsenidový diodový laser v jedné skupině týdně kolem oblasti TMJ po dobu 12 sezení po dobu tří měsíců s nastavenými parametry: kontinuálně 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 sekund/bod, celková dávka za strana 11,25J. CBCT byly získány před a bezprostředně po terapii TBC, navíc k rutinním ortodontickým záznamům. Změny v TMK a kosterních proměnných byly analyzovány a porovnány v rámci obou skupin a mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Nasr City
      • Cairo, Cairo Nasr City, Egypt, 11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skeletální třída II (ANB°> 5°) s normální maxilou (SNA°=82°±4°) a retrognátní mandibulou (SNB°< 78°).
  • Přesah větší než 5 mm.
  • Minimální shlukování v zubních obloucích (≤ 3 mm).
  • Spodní řezáky by měly mít průměrný sklon nebo mírně retro.
  • Všichni pacienti byli ve stadiu II a III na základě modifikovaných cervikálních vertebrálních stadií zrání (CVMS) podle Bacetti et al.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí historie ortodontické léčby.
  • Vrozeně chybějící nebo extrahovaný stálý zub (kromě třetích molárů).
  • Zadní zkřížené skusy nebo závažný příčný maxilární deficit.
  • Závažná asymetrie obličeje stanovená klinickým nebo radiografickým vyšetřením.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Systémová onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky ortodontické léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
12 pacientů léčených dvoublokovým funkčním aparátem bez aplikace nízkoúrovňového laseru po dobu 9 měsíců
Experimentální: laserová skupina
12 pacientů léčených dvoublokovým funkčním aparátem s aplikací nízkoúrovňového laseru s následujícími nastavenými parametry; Vlnová délka 635 nm v režimu spojité vlny, výstupní výkon 50 mw, hustota energie 4,5 J/cm2, celková dávka 11,25 J na stranu, 45 sekund/bod a průměr hrotu optického vlákna 8 mm. Laser byl aplikován v pěti bodech umístěných v oblasti TMJ na pravé i levé straně v kontaktu s kůží následovně: laterální, horní, přední, zadní a zadní-dolní body. Aplikace laseru byla opakována týdně po dobu tří měsíců podle standardního protokolu
Záření: nízkoúrovňová laserová terapie
V laserové skupině pacienti dostávali LLLT z polovodičového diodového laseru Gallium Aluminium Arsenide (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polsko) s následujícími nastavenými parametry; Vlnová délka 635 nm v režimu spojité vlny, výstupní výkon 50 mw, hustota energie 4,5 J/cm2, celková dávka 11,25 J na stranu, 45 sekund/bod a průměr hrotu optického vlákna 8 mm. Laser byl aplikován (obr. 2) v pěti bodech lokalizovaných v oblasti TMJ na pravé i levé straně v kontaktu s kůží následovně: laterální, horní, přední, zadní a zadní-dolní body.
Ostatní jména:
  • fotobiomodulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kondylárního objemu (mm3) a polohy kondylární hlavice před a po terapii Twin-block s a bez LLLT:
Časové okno: po 9 ústech od zahájení léčby
3D kondylární objem měřený pomocí softwaru a 2D pozice kondylární hlavy
po 9 ústech od zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny cefalometrických měření skeletu před a po terapii Twin-block s a bez LLLT
Časové okno: po 9 ústech od zahájení léčby
měřené ANB, SNA, SNB efektivní mandibulární, ramus a korpusové délky
po 9 ústech od zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

mahmoud abdelhameed mohamed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlAzharU 7712

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluzní třída II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit