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Virgin Coconut Oil Versus Chlorhexidine Mouthwash in Non-Surgical Periodontal Therapy of Periodontitis Patients. A Randomized Controlled Clinical Trial With Biochemical Assessment.

11. Juli 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
This randomized controlled clinical trial will evaluate the effect of virgin coconut oil mouthwash compared with chlorhexidine mouthwash as an adjunct to non-surgical periodontal therapy in patients with stage II periodontitis. Participants will receive scaling and root planing, followed by the assigned mouthwash for 30 days. Clinical periodontal parameters, including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment level, will be recorded. Gingival crevicular fluid samples will also be collected to assess tumor necrosis factor-alpha levels before and after mouthwash use. The study aims to compare the clinical and biochemical effects of the two mouthwashes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yasmine El-Sayed Fouad, Ass.Lecture
  • Telefonnummer: +201005793929

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11566
        • Faculty of Dentistry,Ain Shams University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1. Both genders. 2. Age (30-50) years old. 3. Systemically free according to the modified Burkett's health history questionnaire .

    4. Generalized Periodontitis Stage II . 5. Having at least 20 tooth excluding wisdoms. 6. No history of dental visit in past three months. 7. Participants willing to commit for the entire period of the trial and agreed to sign the written consent after full explanation of the study.

Exclusion Criteria:

  • 1. Smokers. 2. Status of Pregnancy or Contraceptives usage. 3. Allergy to coconut oil . 4. Previous Periodontal treatment within the last 6 months. 5. Antibiotic and/or Anti-inflammatory therapy within the last 6 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chlorhexidine mouthwash group.
Patients with Stage II periodontitis will receive non-surgical periodontal therapy followed by chlorhexidine mouthwash according to the study protocol.
Verfahren: Non-surgical periodontal therapy
Full-mouth supra- and subgingival scaling and root planing will be performed as part of phase I periodontal therapy.
Sonstiges: Chlorhexidine mouthwash
Chlorhexidine mouthwash will be used as an adjunct to non-surgical periodontal therapy according to the assigned treatment protocol.
Experimental: Virgin coconut oil mouthwash group.
Patients with Stage II periodontitis will receive non-surgical periodontal therapy followed by virgin coconut oil mouthwash according to the study protocol.
Verfahren: Non-surgical periodontal therapy
Full-mouth supra- and subgingival scaling and root planing will be performed as part of phase I periodontal therapy.
Sonstiges: Virgin coconut oil mouthwash
Virgin coconut oil mouthwash will be used as an adjunct to non-surgical periodontal therapy according to the assigned treatment protocol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical attachment level(CAL)
Zeitfenster: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use.
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters from the cementoenamel junction to the base of the periodontal pocket using a manual Michigan O periodontal probe with Williams markings. Measurements will be recorded at six sites per tooth for all teeth, excluding third molars. The mean CAL value will be calculated and recorded for each patient.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use.
Periodontal pocket depth(PPD)
Zeitfenster: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Periodontal pocket depth (PPD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal pocket using a manual Michigan O periodontal probe with Williams markings. Measurements will be recorded at six sites per tooth for all teeth, excluding third molars. The mean PPD value will be calculated and recorded for each patient.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Plaque Index(PI)
Zeitfenster: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Plaque index (PI) will be assessed on the buccal and lingual surfaces of all teeth using a standardized 0-3 clinical scoring system. The mean PI score will be calculated and recorded for each patient. Surfaces with PI scores of 1, 2, or 3 will also be considered plaque-positive, and the percentage of plaque-positive surfaces will be calculated.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Gingival index(GI)
Zeitfenster: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Gingival index (GI) will be assessed on the buccal and lingual surfaces of all teeth using a standardized 0-3 clinical scoring system. The mean GI score will be calculated and recorded for each patient. Surfaces with GI scores of 1, 2, or 3 will also be considered inflammation-positive, and the percentage of inflammation-positive surfaces will be calculated.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Sulcus bleeding index (SBI)
Zeitfenster: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Sulcus bleeding index (SBI) will be assessed after gentle probing of the gingival sulcus using a standardized 0-3 clinical scoring system. The mean SBI score will be calculated and recorded for each patient. Sites with SBI scores of 1, 2, or 3 will also be considered bleeding-positive, and the percentage of bleeding-positive sites will be calculated.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in gingival crevicular fluid TNF-alpha level
Zeitfenster: From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) level will be measured in gingival crevicular fluid (GCF) samples collected using sterile perio paper strips. Samples will be analyzed using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and TNF-alpha concentration will be recorded for each patient.
From baseline (48 hours after non-surgical periodontal therapy) to 4 weeks after mouthwash use
Patient satisfaction regarding mouthwash-related side effects
Zeitfenster: At 4 weeks after mouthwash use.
Patient satisfaction regarding mouthwash-related side effects will be assessed using a patient questionnaire and clinical inspection after mouthwash use. The assessment will include taste alteration, tooth staining, supragingival calculus accumulation, and overall satisfaction with mouthwash use. Responses and clinical findings will be recorded and summarized for each patient
At 4 weeks after mouthwash use.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Amr, Professor, Faculty of dentistry-Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-RecIM012386

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared. Only aggregated and de-identified results will be reported in the thesis and any related publications. Individual-level data will be kept confidential and accessible only to the study investigators, according to the informed consent and institutional ethics approval.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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