Hotový vs. Individuálně vyrobený Carriere Motion Appliance
14. ledna 2026 aktualizováno: Mansoura University
Hotový vs. Na míru vyrobený Carriere Motion Appliance: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je vyhodnotit účinek CMA na míru ve srovnání s hotovým CMA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit účinek na míru vyrobeného CMA z držáků, bukálních trubiček, tuhého drátu a NiTi spirálových pružin a porovnat ho s hotovým CMA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefonní číslo: +201121441414
- E-mail: eglalahmed@mans.edu.eg
Studijní místa
-
-
Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egypt, 35511
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Kontakt:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefonní číslo: 01121441414
- E-mail: eglalghozy@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku (12–15) let.
- Kompletní trvalý chrup.
- Třída II malokluze s alespoň koncovým vztahem stoliček třídy II oboustranně.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit léčbu.
- Špatné návyky, které by mohly ohrozit aparát.
- Příčná nesouměrnost.
- Předchozí ortodontická léčba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Na míru vyrobená CMA
Individuálně vyrobený CMA ze zámků, bukálních trubiček, tuhého drátu a NiTi pružinových cívek
|
Na míru vyrobená CMA z držáků, bukálních trubiček, tuhého drátu a NiTi pružinových cívek k léčbě třídy II malokluze distálním posunem stoliček.
|
|
Aktivní komparátor: Předpřipravená CMA
|
Hotový Carriere pohybový aparát pro léčbu malokluze třídy II pomocí distálního posunu molárů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka léčby
Časové okno: až 6 měsíců od zahájení léčby do data prvního zdokumentovaného progrese
|
přibližně 6 měsíců od zahájení léčby do dosažení I. třídy molárního vztahu
|
až 6 měsíců od zahájení léčby do data prvního zdokumentovaného progrese
|
|
Kosterní a zubní změny
Časové okno: až 6 měsíců od zahájení léčby do data prvního zdokumentovaného progrese
|
úhlové a lineární cefalometrické měření
|
až 6 měsíců od zahájení léčby do data prvního zdokumentovaného progrese
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny měkkých tkání
Časové okno: až 6 měsíců od zahájení léčby do data první zdokumentované progrese
|
úhlové a lineární cefalometrické měření
|
až 6 měsíců od zahájení léčby do data první zdokumentované progrese
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: až 6 měsíců od zahájení léčby do data prvního zdokumentovaného progrese
|
dotazník pro pacienty týkající se kvality života spojené s orálním zdravím: jejich spokojenost a nepohodlí
|
až 6 měsíců od zahájení léčby do data prvního zdokumentovaného progrese
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
13. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A0101025OR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .