Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Idiopathic Intracranial Hypertension: Prognostic Factors and Multidisciplinary Management

11. července 2026 aktualizováno: Ahmed Talaat Roshdy, Sohag University

Several studies have investigated factors associated with visual deterioration in BIIP patients. Severe papilledema, delayed diagnosis, high CSF opening pressure, obesity, and visual field defects have been associated with poor prognosis.

Optical Coherence Tomography has emerged as a valuable tool for monitoring retinal nerve fiber layer changes and detecting optic nerve damage. MRV abnormalities, particularly transverse sinus stenosis, have also gained increasing attention.

Recent literature emphasizes the importance of multidisciplinary management involving neurosurgeons, neurologists, ophthalmologists, and radiologists.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 286
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • •Patients fulfilling modified Dandy criteria.

    • Age above 18 years.
    • Confirmed diagnosis of IIH:
  • Elevated opening pressure on lumbar puncture (>25 cm H2o) in lateral decubitus position).
  • Unremarkable neuroimaging (MRI/MRV) ruling out mass lesions, hydrocephalus, or venous sinus thrombosis.
  • Presence of papilledema documented by a neuro-ophthalmologist.

Exclusion Criteria:-Secondary causes of intracranial hypertension. (Evidence of an intracranial mass, hydrocephalus, or structural lesion on neuroimaging).

  • Cerebral venous sinus thrombosis.
  • Intracranial space occupying lesions.
  • Previous optic nerve diseases.
  • Severe systemic illness affecting vision.
  • Pregnancy (due to restricted medication options like Topiramate).
  • Previous intracranial surgery or CSF shunting procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: group 1 Idiopathic intracranial hypertension
Postup: lumbo-peritoneal shunt
lumbo-peritoneal shunt to decrease the tension the patients those do not treated on medical treatment
Aktivní komparátor: group 2 idiopathic increase intracranial hypertension
Conservative Management: Centered on lifestyle modifications for weight reduction, alongside targeted medical therapies including carbonic anhydrase inhibitors (e.g., acetazolamide) and/or topiramate.
Lék: Conservative Management: Centered on lifestyle modifications for weight reduction, alongside targeted medical therapies including carbonic anhydrase inhibitors (e.g., acetazolamide) and/or topiramate.
Conservative Management: Centered on lifestyle modifications for weight reduction, alongside targeted medical therapies including carbonic anhydrase inhibitors (e.g., acetazolamide) and/or topiramate.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
visual outcome.
Časové okno: 6 months
  • Visual Acuity (VA): Best-corrected visual acuity using the Snellen chart (converted to LogMAR for statistical analysis).
  • Funduscopy: Grading of papilledema using the Frisén Scale (Grades 0-5).
  • Visual Field Testing: Automated perimetry (Humphrey Visual Field, 24-2 or 30-2 program) to detect blind spot enlargement or peripheral field loss Optical Coherence Tomography (OCT): Measuring Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thickness and total macular volume to objectively quantify axonal swelling.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Requirement for surgical intervention.
Časové okno: 6months
Surgical Interventions: Reserved for patients presenting with fulminant or progressive vision loss, or those exhibiting failure of maximal medical therapy. Surgical options include ventriculoperitoneal (VP) shunt, lumboperitoneal (LP) shunt
6months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-6-15MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lumbo-peritoneal shunt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit