Vliv zvýšeného CBF během CEA na kognici u pacientů s DM

Na základě předchozích klinických studií jsme zjistili, že pacienti s diabetes mellitus (DM), kteří mají karotickou endarterektomii (CEA), mají čtyřikrát vyšší výskyt kognitivní dysfunkce 1 den a 1 měsíc po operaci než kontrolní skupina starších osob. diabetických pacientů po operaci páteře.

Předpokládáme, že tento zvýšený výskyt je způsoben subkortikální ischémií spojenou se sevřením ipsilaterální karotidy, protože během operace zřídka vidíme EEG změny nebo významný počet embolií po sevření nebo uvolnění karotidy nebo nové kortikální ischemické léze pomocí MRI po operaci. Abychom snížili kognitivní dysfunkci u pacientů s DM, navrhujeme je randomizovat tak, aby buď i) měli zkrat umístěn přes chirurgické místo za předpokladu, že je to chirurgicky proveditelné, nebo ii) byli léčeni „konvenčním“ postupem, během kterého je zaveden zkrat pouze v nepravděpodobném případě významné kortikální ischemie stanovené EEG, která se vyskytuje asi v 5 % všech případů.

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti s diabetem mellitus začínajícím v dospělosti, kteří podstoupili chirurgický zákrok nazývaný karotická endarterektomie, mají prospěch ze zvýšení průtoku krve do mozku pomocí „shuntu“. "Shunt" je trubice zavedená pod a nad chirurgickou oblastí v době, kdy je krční tepna sevřena, aby umožnila chirurgovi pracovat v nekrvavém poli a doplnila průtok krve do mozku. Přínos se měří po operaci porovnáním výkonu na baterii kognitivních testů, které testují vaši schopnost provádět testy s tužkou, paměť a zručnost prstů, s výkonem před operací.

Pacienti ve skupině shuntu, které chirurg v době chirurgické expozice považuje za příliš technicky obtížné shunt, nebudou mít zaveden shunt, ale bude s nimi statisticky zacházeno, jako by byli shuntováni (záměr léčit). Následná hodnocení budou provedena 1 den a 1 a 6 měsíců po operaci, aby bylo možné vyhodnotit dlouhodobý efekt shuntingu.

Poranění mozku bude určeno dvěma způsoby.

Nejprve budou všichni pacienti vyhodnoceni pomocí baterie neuropsychometrických testů před a po operaci. Pacienti přijatí do Irving Clinical Research Center (CRC) budou mít testy 1 den před, 1 den a 1 a 6 měsíců po operaci. Ti, kteří přijdou do nemocnice v den operace, "Stejný den", budou hodnoceni v den operace. Budou hodnoceny 1 den a 1 a 6 měsíců po operaci.

Bude provedeno předoperační neurologické a neuropsychologické vyšetření. Neuropsychometrické testy nejsou určeny k diagnostice specifických neuropsychiatrických poruch, ale spíše jsou určeny k prokázání obecné neuropsychologické patologie. Tyto testy lze rozdělit do čtyř typů: (1) hodnocení jazyka, (2) hodnocení rychlosti mentálního zpracování, (3) hodnocení schopnosti učit se pomocí seznamu slov a (4) hodnocení vizuální vjem vyžadující, aby pacient kopíroval složitou postavu. Před podáním baterie zhodnotíme u každého pacienta úroveň bolesti vsedě a ve stoje pomocí 10bodové vizuální analogové škály a změříme jeho náladu pomocí řady nazvané Wong/Baker Faces Rating scale. Pacienti po operaci páteře mohou mít před operací výrazné bolesti, které mohou zhoršit jejich výkonnost.

Budeme také měřit kvalitu života (QOL) u všech zařazených pacientů.

To bude provedeno pomocí dvou známých vyšetření (Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí 14položkového měření kvality života související se zdravím (CDC HRQOL14)) a řady otázek zkoumajících, jak dobře jsou pacienti jsou schopni vykonávat aktivity denního života (ADL) a instrumentální aktivity denního života (IADL). Tyto testy budou prováděny ve dvou časových bodech, jednou před operací a poté jeden měsíc po operaci. Budeme hledat změny v kvalitě života, které mohou korelovat s výkonem neuropsychometrických testů.

Za druhé, vzorky periferního séra budou odebrány před indukcí, před křížovým sevřením karotidy, 15 minut po křížovém sevření karotidy a 24 hodin po operaci.

Vzhledem k tomu, že účelem této studie je určit, zda změna v „konvenčním“ řízení zlepší pacientovu schopnost provádět naši baterii neuropsychometrických testů, náhodně přiřadíme pacienty, aby buď dostali „shunt“ profylakticky, pokud chirurg určí, že je to technicky možné. bezpečný, i když konvenční management nenaznačuje jeho nezbytnost, nebo „shunt“ pouze pokud je indikován EEG, „konvenční“ management. Subjekty v profylaktické skupině dostanou shunt, i když podle standardních kritérií by ho nepotřebovali. Randomizace bude provedena v blocích po čtyřech pacientech, každý s použitím randomizační tabulky. Pomocí „blokové“ randomizace zvýšíme pravděpodobnost stejného počtu pacientů „odsunutých“ nebo neodsunutých. Chirurgovi bude sděleno, do které skupiny byl pacient randomizován po indukci a před sevřením karotidy.