Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Idiopathic Intracranial Hypertension: Prognostic Factors and Multidisciplinary Management

11. juli 2026 opdateret af: Ahmed Talaat Roshdy, Sohag University

Several studies have investigated factors associated with visual deterioration in BIIP patients. Severe papilledema, delayed diagnosis, high CSF opening pressure, obesity, and visual field defects have been associated with poor prognosis.

Optical Coherence Tomography has emerged as a valuable tool for monitoring retinal nerve fiber layer changes and detecting optic nerve damage. MRV abnormalities, particularly transverse sinus stenosis, have also gained increasing attention.

Recent literature emphasizes the importance of multidisciplinary management involving neurosurgeons, neurologists, ophthalmologists, and radiologists.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 286
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • •Patients fulfilling modified Dandy criteria.

    • Age above 18 years.
    • Confirmed diagnosis of IIH:
  • Elevated opening pressure on lumbar puncture (>25 cm H2o) in lateral decubitus position).
  • Unremarkable neuroimaging (MRI/MRV) ruling out mass lesions, hydrocephalus, or venous sinus thrombosis.
  • Presence of papilledema documented by a neuro-ophthalmologist.

Exclusion Criteria:-Secondary causes of intracranial hypertension. (Evidence of an intracranial mass, hydrocephalus, or structural lesion on neuroimaging).

  • Cerebral venous sinus thrombosis.
  • Intracranial space occupying lesions.
  • Previous optic nerve diseases.
  • Severe systemic illness affecting vision.
  • Pregnancy (due to restricted medication options like Topiramate).
  • Previous intracranial surgery or CSF shunting procedures

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: group 1 Idiopathic intracranial hypertension
Procedure: lumbo-peritoneal shunt
lumbo-peritoneal shunt to decrease the tension the patients those do not treated on medical treatment
Aktiv komparator: group 2 idiopathic increase intracranial hypertension
Conservative Management: Centered on lifestyle modifications for weight reduction, alongside targeted medical therapies including carbonic anhydrase inhibitors (e.g., acetazolamide) and/or topiramate.
Medicin: Conservative Management: Centered on lifestyle modifications for weight reduction, alongside targeted medical therapies including carbonic anhydrase inhibitors (e.g., acetazolamide) and/or topiramate.
Conservative Management: Centered on lifestyle modifications for weight reduction, alongside targeted medical therapies including carbonic anhydrase inhibitors (e.g., acetazolamide) and/or topiramate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visual outcome.
Tidsramme: 6 months
  • Visual Acuity (VA): Best-corrected visual acuity using the Snellen chart (converted to LogMAR for statistical analysis).
  • Funduscopy: Grading of papilledema using the Frisén Scale (Grades 0-5).
  • Visual Field Testing: Automated perimetry (Humphrey Visual Field, 24-2 or 30-2 program) to detect blind spot enlargement or peripheral field loss Optical Coherence Tomography (OCT): Measuring Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thickness and total macular volume to objectively quantify axonal swelling.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Requirement for surgical intervention.
Tidsramme: 6months
Surgical Interventions: Reserved for patients presenting with fulminant or progressive vision loss, or those exhibiting failure of maximal medical therapy. Surgical options include ventriculoperitoneal (VP) shunt, lumboperitoneal (LP) shunt
6months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-6-15MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk intrakraniel hypertension

Kliniske forsøg med lumbo-peritoneal shunt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner