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Idiopathic Intracranial Hypertension: Prognostic Factors and Multidisciplinary Management

11 luglio 2026 aggiornato da: Ahmed Talaat Roshdy, Sohag University

Several studies have investigated factors associated with visual deterioration in BIIP patients. Severe papilledema, delayed diagnosis, high CSF opening pressure, obesity, and visual field defects have been associated with poor prognosis.

Optical Coherence Tomography has emerged as a valuable tool for monitoring retinal nerve fiber layer changes and detecting optic nerve damage. MRV abnormalities, particularly transverse sinus stenosis, have also gained increasing attention.

Recent literature emphasizes the importance of multidisciplinary management involving neurosurgeons, neurologists, ophthalmologists, and radiologists.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 286
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • •Patients fulfilling modified Dandy criteria.

    • Age above 18 years.
    • Confirmed diagnosis of IIH:
  • Elevated opening pressure on lumbar puncture (>25 cm H2o) in lateral decubitus position).
  • Unremarkable neuroimaging (MRI/MRV) ruling out mass lesions, hydrocephalus, or venous sinus thrombosis.
  • Presence of papilledema documented by a neuro-ophthalmologist.

Exclusion Criteria:-Secondary causes of intracranial hypertension. (Evidence of an intracranial mass, hydrocephalus, or structural lesion on neuroimaging).

  • Cerebral venous sinus thrombosis.
  • Intracranial space occupying lesions.
  • Previous optic nerve diseases.
  • Severe systemic illness affecting vision.
  • Pregnancy (due to restricted medication options like Topiramate).
  • Previous intracranial surgery or CSF shunting procedures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: group 1 Idiopathic intracranial hypertension
Procedura: lumbo-peritoneal shunt
lumbo-peritoneal shunt to decrease the tension the patients those do not treated on medical treatment
Comparatore attivo: group 2 idiopathic increase intracranial hypertension
Conservative Management: Centered on lifestyle modifications for weight reduction, alongside targeted medical therapies including carbonic anhydrase inhibitors (e.g., acetazolamide) and/or topiramate.
Droga: Conservative Management: Centered on lifestyle modifications for weight reduction, alongside targeted medical therapies including carbonic anhydrase inhibitors (e.g., acetazolamide) and/or topiramate.
Conservative Management: Centered on lifestyle modifications for weight reduction, alongside targeted medical therapies including carbonic anhydrase inhibitors (e.g., acetazolamide) and/or topiramate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
visual outcome.
Lasso di tempo: 6 months
  • Visual Acuity (VA): Best-corrected visual acuity using the Snellen chart (converted to LogMAR for statistical analysis).
  • Funduscopy: Grading of papilledema using the Frisén Scale (Grades 0-5).
  • Visual Field Testing: Automated perimetry (Humphrey Visual Field, 24-2 or 30-2 program) to detect blind spot enlargement or peripheral field loss Optical Coherence Tomography (OCT): Measuring Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thickness and total macular volume to objectively quantify axonal swelling.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requirement for surgical intervention.
Lasso di tempo: 6months
Surgical Interventions: Reserved for patients presenting with fulminant or progressive vision loss, or those exhibiting failure of maximal medical therapy. Surgical options include ventriculoperitoneal (VP) shunt, lumboperitoneal (LP) shunt
6months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-6-15MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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