Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První kroky k péči

23. dubna 2026 aktualizováno: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

První kroky k péči - Zlepšení přístupu k prenatální péči z pohotovostního oddělení

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda získání dalších prenatálních zdrojů z návštěvy pohotovosti zlepší i) schopnost pacientky zapojit se do prenatálních služeb po návštěvě pohotovosti a ii) jak to ovlivní znalosti a důvěru pacientky v těhotenství. Pokud účastníci souhlasí s touto studií, obdrží standardní péči a navíc budou náhodně rozděleni, jako při hodu mincí, aby obdrželi buď i) další prenatální zdroje péče ve formě 'balíčku péče' během této návštěvy pohotovosti, nebo ii) další prenatální zdroje péče ve formě 'balíčku péče' za dva týdny od dnešního dne. Všichni účastníci také obdrží následný dotazník, který se bude ptát na zapojení pacientky do prenatálních služeb po návštěvě pohotovosti, vnímání znalostí a důvěry v těhotenství, užitečnost získaných zdrojů a na to, jaké další zdroje by mohly být užitečné v raných fázích těhotenství. Účast v této studii nevyžaduje žádné další návštěvy kliniky nebo nemocnice. Celkový čas zapojení je přibližně 20 minut během počáteční návštěvy pohotovosti a méně než 20 minut na vyplnění následného dotazníku. Výzkumníci doufají, že do této studie zapojí celkem 50 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University University Cleveland Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjištění těhotenství na urgentním příjmu CMC pomocí testování těhotenství ze séra nebo moči (hCG) nebo testování moči na místě (POC)
  • Schopnost poskytnout verbální souhlas s účastí v této studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Vězni
  • Osoby nebydlící v Ohiu
  • Závažné zdravotní stavy (těžká kardiovaskulární onemocnění, infekce, trauma) nebo kritické onemocnění vyžadující neodkladnou hospitalizaci
  • Netěhotné osoby včetně mužů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Care Box - Nyní
Poskytování balíčku péče během návštěvy urgentního příjmu
Behaviorální: Péče Box
Zdroje v krabici péče zahrnují láhev na vodu, kapesní kalendář (měsíční plánovač) a pero, záznamník ve tvaru srdce, jízdenku na autobus, malého plyšáka a uvítací vložku (obsahuje popisy předmětů a QR kód s dalšími zdroji). QR kód bude navíc umístěn na vnitřní straně víka krabice i na vložce.
Aktivní komparátor: Care Box - Budoucnost
Péče bude poskytnuta v budoucnu
Behaviorální: Péče Box
Zdroje v krabici péče zahrnují láhev na vodu, kapesní kalendář (měsíční plánovač) a pero, záznamník ve tvaru srdce, jízdenku na autobus, malého plyšáka a uvítací vložku (obsahuje popisy předmětů a QR kód s dalšími zdroji). QR kód bude navíc umístěn na vnitřní straně víka krabice i na vložce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu kontrolních vyšetření u gynekologa/porodníka měřená na základě přezkoumání lékařských záznamů
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s výsledkem těhotenství 1 podle přezkoumání lékařských záznamů
Časové okno: Až 9 měsíců
Výsledek těhotenství 1 je definován jako donošený živý porod s normální porodní hmotností (> 2500 g)
Až 9 měsíců
Počet účastníků s výsledkem těhotenství 2 podle záznamů z lékařského záznamu
Časové okno: Až 9 měsíců
Výsledek těhotenství 2 je definován jako donošený živý porod s nízkou porodní hmotností (< 2500 g)
Až 9 měsíců
Počet účastníků s výsledkem těhotenství 3 podle lékařské dokumentace
Časové okno: Až 9 měsíců
Výsledek těhotenství 3 je definován jako předčasný živý porod (< 37 týdnů)
Až 9 měsíců
Počet účastníků s výsledkem těhotenství 4 podle přezkoumání lékařské dokumentace
Časové okno: Až 9 měsíců
Výsledek těhotenství 4 je definován jako potrat/spontánní potrat
Až 9 měsíců
Počet účastníků s těhotenským výsledkem 5 podle přezkoumání lékařské dokumentace
Časové okno: Až 9 měsíců
Výsledek těhotenství 5 je definován jako mrtvě narozené dítě (úmrtí plodu v/po 28. týdnu)
Až 9 měsíců
Počet účastníků, kteří potvrdili, že péče box podporoval těhotenství podle měření pacientů pomocí dotazníku
Časové okno: Až 1 týden
Až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20251517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče Box

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit