Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající dobu intubace s a bez bariérového boxu

1. června 2020 aktualizováno: The Guthrie Clinic

Čas na adaptaci v éře pandemie: Prospektivní randomizovaná studie srovnávající čas k intubaci s a bez bariérového boxu

Tato studie je určena pacientům, kteří podstoupí operaci a během intubace jim bude zavedena dýchací trubice. Účelem výzkumu je prostudovat dobu, kterou zabere použití bariérového boxu pro umístění dýchací trubice. Bariérový box je průhledný box, který sedí nad hlavou a rameny pacienta, když je umístěna dýchací trubice. Krabička se používá k ochraně poskytovatele zdravotní péče před koronavirem u pacientů, kteří mají COVID-19. Studie nebude zahrnovat pacienty s pozitivním testem na COVID-19 nebo pacienty s příznaky COVID-19. Vědci se chtějí dozvědět, jak dlouho trvá používání bariérového boxu, než se bude běžně používat u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude mít dvě skupiny po 39 pacientech v každé skupině. Někteří pacienti budou mít bariérový box a někteří pacienti nebudou mít bariérový box. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny bezbariérových nebo bezbariérových. Studie bude měřit čas potřebný k umístění dýchací trubice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Robert Packer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty před operací vyžadující celkovou anestezii s endotracheální intubací
  • předoperačně negativní na virus SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost souhlasit nebo spolupracovat,
  • děti
  • těhotná žena
  • pacientů s těžkým kardiopulmonálním postižením
  • Fyzický stav anesteziologů Americké společnosti (ASA) 4 a 5
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >35
  • známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
  • pacientů s pozitivním COVID stavem nebo neznámým COVID stavem
  • pacientů, kteří hlásili klaustrofobii v předoperační oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bariérový box
Účastníci budou mít během intubace umístěn bariérový box
Jiný: Bariérový box
Umístění bariérového boxu (plastový box pro stínění)
NO_INTERVENTION: Bez bariérového boxu
Účastníci budou mít rutinní intubaci bez bariérového boxu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: až 10 minut
Počet sekund do intubace (od ztráty záškubů potvrzené periferním nervovým stimulátorem po potvrzení koncového dechového oxidu uhličitého.
až 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o intubaci
Časové okno: až 10 minut
Počet pokusů o intubaci
až 10 minut
Potřeba ventilace masky tašky
Časové okno: až 10 minut
Potřeba ventilace vakovou maskou (ano nebo ne) během indukce, definovaná jako doba od bolusu propofolu do ztráty záškubů měřená pomocí stimulátoru periferních nervů.
až 10 minut
Nejnižší saturace kyslíkem během indukce a intubace
Časové okno: až 10 minut
Nejnižší saturace periferních kapilár kyslíkem během indukce, definovaná jako doba od bolusu propofolu do ztráty záškubů měřená pomocí stimulátoru periferního nervu.
až 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Guthrie Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Praneeth Madabhushi, MD, MHCA, The Guthrie Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2004-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bariérový box

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit