Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4D CBCT a intrafrakční zobrazování pro určení nejreprezentativnější techniky plánování 4D simulace pro pacienty s technikou plicní SBRT

25. června 2024 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

4D (dimensional) CBCT (Cone-beam Computed Tomography) a intrafrakční zobrazování pro určení nejreprezentativnější techniky plánování 4D simulace pro pacienty s technikou plicní SBRT (stereotaktická radiační terapie těla)

Vědci plánují prozkoumat dva způsoby vizualizace a plánování, které by zohlednily respirační pohyb, ke kterému dochází při léčbě plicních nádorů radiační terapií. Výzkumníci určí, zda tradiční snímek (volné dýchání) CT nebo déle trvající CT zahrnující dýchací cyklus lépe odpovídá dýchání pacienta během léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci této studie bude pacientovi při léčbě rakoviny plic poskytnuta standardní péče v podobě stereotaktické radiační terapie těla (SBRT). Studie porovná, zda dechový pohyb více reprezentuje rychlý snímek nebo delší poslední snímek. Standardní způsob péče pro ověření dýchání je použití počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) před každým ošetřením. Pro tuto studii vědci použijí dva další standardní způsoby péče k ověření pohybu dýchání během léčby pouze během prvního a posledního sezení radiační léčby. Během dalších sezení radiační léčby bude použit samotný CBCT. Tyto dvě další metody jsou schváleny FDA, ale nejsou běžně používány v Mays Cancer Center. Jedna metoda se nazývá 4D-CBCT a provádí se bezprostředně před léčbou. Vznikne tak delší dobu pořízený snímek plic pacienta, který bude porovnán se snímky z CT simulace použité k plánování ozařování. Druhý způsob se nazývá intrafrakční CBCT a je to zobrazování, které se provádí současně s aplikací radiační léčby. To výzkumníkům ukáže, jak se nádor pohybuje během radiační léčby. Tyto dvě metody vyžadují delší dobu ošetření, přibližně 10 minut při prvním a posledním ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas v angličtině nebo španělštině.
  • Pacienti s rakovinou nebo předpokládanou rakovinou plic (primární nebo sekundární) plánovali podstoupit plicní SBRT techniku ​​nebo IMRT s nastavením SBRT v 10 nebo méně frakcích.

Kritéria vyloučení:

  • Současné těhotenství, protože to je kontraindikace pro příjem radiační terapie.
  • Pacienti, kteří mají být léčeni na více cílů současně.
  • Jakýkoli stav nebo anamnéza doložená záznamem pacienta a/nebo vlastní zprávou, která by podle názoru zkoušejícího narušovala dodržování předepsaného vzorce radiační terapie.
  • Špatná funkce plic, jak posoudil předepisující radiační onkolog, dostatečně omezující na to, aby pacient nebyl kandidátem na 4D zobrazení (například velké rozdíly mezi 4D a CT s volným dýcháním).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: AIP (projekce průměrné intenzity) CT (počítačová tomografie)
Snímek pořízený za delší dobu plic (průměrná intenzita projekce 4DCT) bude porovnán s dýcháním během léčby.
Jiný: AIP CT
Snímek pořízený za delší dobu plic (průměrná intenzita projekce 4DCT) bude porovnán s dýcháním během léčby.
Ostatní jména:
  • CT zobrazování
Komparátor placeba: FB (Free-Breathing) CT
Snímek dýchání (tradiční CT volného dýchání) bude použit k porovnání s dýcháním během léčby.
Jiný: FB (Free-Breathing) CT
Snímek dýchání (tradiční CT volného dýchání) bude použit k porovnání s dýcháním během léčby.
Ostatní jména:
  • CT zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat přesnost lokalizace nádoru radiační terapií určením, zda FB nebo AIP snímky jsou reprezentativnější pro cíl při léčbě.
Časové okno: 2 týdny
To bude kvantitativně určeno kvantifikací shody mezi dvěma CT skeny pomocí Diceova koeficientu (DSC) jako metriky pro přesnost lokalizace.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Saenz, PhD, UT Health San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTMS# 20-0107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na AIP CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit