- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04060823
Implementace vzdělávací intervence poskytovatelů zdravotní péče ve venkovských komunitách za účelem snížení nemocnosti na astma
9. května 2023 aktualizováno: University of Florida
Cílem studie je pilotně otestovat implementaci vzdělávacích intervencí poskytovatelů zdravotní péče s cílem zlepšit výsledky astmatu u venkovské mládeže s bydlištěm v okrese Bradford na Floridě.
Vyšetřovatelé navrhují posoudit proveditelnost a přijatelnost implementace programu Easy Breathing ve venkovském, lékařsky nedostatečně obsluhovaném kraji a vyhodnotit změny v praxi poskytovatelů zdravotní péče a výsledky související s astmatem u venkovské mládeže s diagnózou astmatu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
512
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Spojené státy, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Spojené státy, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Spojené státy, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Spojené státy, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě ve věku od 6 měsíců do 18 let na jedné z klinik primární péče v okrese Braford.
Kritéria vyloučení:
- Nelze splnit kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snadné dýchání
Na zúčastněných klinikách bude implementováno Easy Breathing.
Návštěvy nemocných souvisejících s astmatem budou sledovány kvůli změnám.
|
Easy Breathing je dlouhodobý celostátně uznávaný program, který převádí pokyny pro léčbu astmatu do standardizovaného a použitelného formátu pro poskytovatele zdravotní péče.
V rámci programu poskytovatelé primární zdravotní péče identifikují děti s rizikem nepříznivého astmatu a poskytnou služby koordinace péče.
Pacienti dostávají na míru šitý komplexní plán léčby astmatu s informacemi o každodenním užívání léků a zvládání akutních příznaků na základě závažnosti astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v diagnostice dětského astmatu
Časové okno: Výchozí stav do roku 1
|
Roční míry diagnostiky astmatu (počet nově diagnostikovaných dětí / počet dětí navštívených za rok) budou porovnány před a po implementaci programu Easy Breathing.
|
Výchozí stav do roku 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Fedele, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201803077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Easy Breathing
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Med-El CorporationDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
CardioFocusDokončenoParoxysmální fibrilace síníNěmecko
-
CardioFocusDokončenoParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyDokončenoAkutní srdeční selháníFrancie
-
Luzerner KantonsspitalMED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno