- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07804927
STRess Assessment of INterventional Cardiology Fellows and Attendings
31. srpna 2026 aktualizováno: Minneapolis Heart Institute Foundation
Interventional cardiology (IC) fellows and attendings experience high levels of stress.
In a recent study, IC fellowship was considered very stressful by 22%, somewhat stressful by 62%, and not stressful by 16%(1).
In a different study, 29% of the IC fellows considered leaving their job during the past year, while more than a quarter (29%) felt overwhelmed ≥3x/week(2).
Moreover, the same study reports that burnout affects 69% of the interventional cardiologists.
In addition, in the Medscape Cardiologist Lifestyle, Happiness & Burnout Report 2023, 43% of the cardiologists in general reported being burned out and 23% were depressed(3).
However, it remains unknown whether they deal with increased stress before, during, and after a procedure, if their stress decreases (and if so, how much) with experience, and how they recover after a procedure.
The present study will study the stress levels of IC fellows and attendings using various subjective metrics and wearable devices.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Nábor
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Kontakt:
- Bavana V Rangan, BDS, MPH
- Telefonní číslo: 817-821-9945
- E-mail: bavana.rangan@allina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The target study population is all interventional cardiology attendings and fellows at Minneapolis Heart Institute.
Popis
Inclusion Criteria:
- Interventional Cardiology fellow or attending.
- Age 18 years or older.
- Willing and able to provide informed consent.
- Access to smartphone (Apple or Android platform).
- Willing and able to wear the wearable devices.
Exclusion Criteria:
1- Any health condition that in the opinion of the investigator would preclude individual's participation in the study such as conditions that would preclude them from wearing the study wearables and participating to provide wearable data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV)
Časové okno: From enrollment to end of study period at 14 days
|
Heart Rate Variability (HRV) as assessed by the wearable devices
|
From enrollment to end of study period at 14 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stress
Časové okno: Baseline and at the end of study period at 14 days
|
Subjective stress assessed by the STAI-short version at baseline, before and after a procedure.
Higher scores on the STAI indicate greater anxiety
|
Baseline and at the end of study period at 14 days
|
|
Procedural characteristics
Časové okno: Perioperative
|
Procedural characteristics as assessed by the post-procedural questionnaire
|
Perioperative
|
|
Burnout
Časové okno: From enrollment to end of study period at 14 days
|
Burnout as assessed by the Mini-Z survey.
A higher score indicates increased burnout
|
From enrollment to end of study period at 14 days
|
|
Heart Rate
Časové okno: From enrollment to end of study period at 14 days
|
Heart rate as assessed by the wearable device(s).
|
From enrollment to end of study period at 14 days
|
|
Sleep
Časové okno: From enrollment to end of study period at 14 days
|
Sleep metrics as assessed by the wearable device(s).
|
From enrollment to end of study period at 14 days
|
|
Blood oxygen
Časové okno: From enrollment to end of study period at 14 days
|
Blood oxygen as assessed by the wearable device(s).
|
From enrollment to end of study period at 14 days
|
|
Respiratory rate
Časové okno: From enrollment to end of study period at 14 days
|
Respiratory rate as assessed by the wearable device(s).
|
From enrollment to end of study period at 14 days
|
|
Body temperature
Časové okno: From enrollment to end of study period at 14 days
|
Body temperature as assessed by the wearable device(s).
|
From enrollment to end of study period at 14 days
|
|
Workout metrics
Časové okno: From enrollment to end of study period at 14 days
|
Workout metrics as assessed by the wearable device(s).
|
From enrollment to end of study period at 14 days
|
|
Energy consumption
Časové okno: From enrollment to end of study period at 14 days
|
Energy consumption as assessed by the wearable device(s).
|
From enrollment to end of study period at 14 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STRAIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .