- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07804927
STRess Assessment of INterventional Cardiology Fellows and Attendings
31 de agosto de 2026 atualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation
Interventional cardiology (IC) fellows and attendings experience high levels of stress.
In a recent study, IC fellowship was considered very stressful by 22%, somewhat stressful by 62%, and not stressful by 16%(1).
In a different study, 29% of the IC fellows considered leaving their job during the past year, while more than a quarter (29%) felt overwhelmed ≥3x/week(2).
Moreover, the same study reports that burnout affects 69% of the interventional cardiologists.
In addition, in the Medscape Cardiologist Lifestyle, Happiness & Burnout Report 2023, 43% of the cardiologists in general reported being burned out and 23% were depressed(3).
However, it remains unknown whether they deal with increased stress before, during, and after a procedure, if their stress decreases (and if so, how much) with experience, and how they recover after a procedure.
The present study will study the stress levels of IC fellows and attendings using various subjective metrics and wearable devices.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Recrutamento
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Contato:
- Bavana V Rangan, BDS, MPH
- Número de telefone: 817-821-9945
- E-mail: bavana.rangan@allina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The target study population is all interventional cardiology attendings and fellows at Minneapolis Heart Institute.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Interventional Cardiology fellow or attending.
- Age 18 years or older.
- Willing and able to provide informed consent.
- Access to smartphone (Apple or Android platform).
- Willing and able to wear the wearable devices.
Exclusion Criteria:
1- Any health condition that in the opinion of the investigator would preclude individual's participation in the study such as conditions that would preclude them from wearing the study wearables and participating to provide wearable data.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heart Rate Variability (HRV)
Prazo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Heart Rate Variability (HRV) as assessed by the wearable devices
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stress
Prazo: Baseline and at the end of study period at 14 days
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Subjective stress assessed by the STAI-short version at baseline, before and after a procedure.
Higher scores on the STAI indicate greater anxiety
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Baseline and at the end of study period at 14 days
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Procedural characteristics
Prazo: Perioperative
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Procedural characteristics as assessed by the post-procedural questionnaire
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Perioperative
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Burnout
Prazo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Burnout as assessed by the Mini-Z survey.
A higher score indicates increased burnout
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Heart Rate
Prazo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Heart rate as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Sleep
Prazo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Sleep metrics as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Blood oxygen
Prazo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Blood oxygen as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Respiratory rate
Prazo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Respiratory rate as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Body temperature
Prazo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Body temperature as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Workout metrics
Prazo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Workout metrics as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Energy consumption
Prazo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Energy consumption as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
4 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STRAIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .