- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07804927
STRess Assessment of INterventional Cardiology Fellows and Attendings
31 de agosto de 2026 actualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation
Interventional cardiology (IC) fellows and attendings experience high levels of stress.
In a recent study, IC fellowship was considered very stressful by 22%, somewhat stressful by 62%, and not stressful by 16%(1).
In a different study, 29% of the IC fellows considered leaving their job during the past year, while more than a quarter (29%) felt overwhelmed ≥3x/week(2).
Moreover, the same study reports that burnout affects 69% of the interventional cardiologists.
In addition, in the Medscape Cardiologist Lifestyle, Happiness & Burnout Report 2023, 43% of the cardiologists in general reported being burned out and 23% were depressed(3).
However, it remains unknown whether they deal with increased stress before, during, and after a procedure, if their stress decreases (and if so, how much) with experience, and how they recover after a procedure.
The present study will study the stress levels of IC fellows and attendings using various subjective metrics and wearable devices.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Reclutamiento
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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Contacto:
- Bavana V Rangan, BDS, MPH
- Número de teléfono: 817-821-9945
- Correo electrónico: bavana.rangan@allina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The target study population is all interventional cardiology attendings and fellows at Minneapolis Heart Institute.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Interventional Cardiology fellow or attending.
- Age 18 years or older.
- Willing and able to provide informed consent.
- Access to smartphone (Apple or Android platform).
- Willing and able to wear the wearable devices.
Exclusion Criteria:
1- Any health condition that in the opinion of the investigator would preclude individual's participation in the study such as conditions that would preclude them from wearing the study wearables and participating to provide wearable data.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Heart Rate Variability (HRV)
Periodo de tiempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Heart Rate Variability (HRV) as assessed by the wearable devices
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stress
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of study period at 14 days
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Subjective stress assessed by the STAI-short version at baseline, before and after a procedure.
Higher scores on the STAI indicate greater anxiety
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Baseline and at the end of study period at 14 days
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Procedural characteristics
Periodo de tiempo: Perioperative
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Procedural characteristics as assessed by the post-procedural questionnaire
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Perioperative
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Burnout
Periodo de tiempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Burnout as assessed by the Mini-Z survey.
A higher score indicates increased burnout
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Heart Rate
Periodo de tiempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Heart rate as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Sleep
Periodo de tiempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Sleep metrics as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Blood oxygen
Periodo de tiempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Blood oxygen as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Respiratory rate
Periodo de tiempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Respiratory rate as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Body temperature
Periodo de tiempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Body temperature as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Workout metrics
Periodo de tiempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Workout metrics as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Energy consumption
Periodo de tiempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Energy consumption as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
4 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
4 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STRAIN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .