- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07804927
STRess Assessment of INterventional Cardiology Fellows and Attendings
31 agosto 2026 aggiornato da: Minneapolis Heart Institute Foundation
Interventional cardiology (IC) fellows and attendings experience high levels of stress.
In a recent study, IC fellowship was considered very stressful by 22%, somewhat stressful by 62%, and not stressful by 16%(1).
In a different study, 29% of the IC fellows considered leaving their job during the past year, while more than a quarter (29%) felt overwhelmed ≥3x/week(2).
Moreover, the same study reports that burnout affects 69% of the interventional cardiologists.
In addition, in the Medscape Cardiologist Lifestyle, Happiness & Burnout Report 2023, 43% of the cardiologists in general reported being burned out and 23% were depressed(3).
However, it remains unknown whether they deal with increased stress before, during, and after a procedure, if their stress decreases (and if so, how much) with experience, and how they recover after a procedure.
The present study will study the stress levels of IC fellows and attendings using various subjective metrics and wearable devices.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Reclutamento
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Contatto:
- Bavana V Rangan, BDS, MPH
- Numero di telefono: 817-821-9945
- Email: bavana.rangan@allina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The target study population is all interventional cardiology attendings and fellows at Minneapolis Heart Institute.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Interventional Cardiology fellow or attending.
- Age 18 years or older.
- Willing and able to provide informed consent.
- Access to smartphone (Apple or Android platform).
- Willing and able to wear the wearable devices.
Exclusion Criteria:
1- Any health condition that in the opinion of the investigator would preclude individual's participation in the study such as conditions that would preclude them from wearing the study wearables and participating to provide wearable data.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Heart Rate Variability (HRV)
Lasso di tempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Heart Rate Variability (HRV) as assessed by the wearable devices
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress
Lasso di tempo: Baseline and at the end of study period at 14 days
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Subjective stress assessed by the STAI-short version at baseline, before and after a procedure.
Higher scores on the STAI indicate greater anxiety
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Baseline and at the end of study period at 14 days
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Procedural characteristics
Lasso di tempo: Perioperative
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Procedural characteristics as assessed by the post-procedural questionnaire
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Perioperative
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Burnout
Lasso di tempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Burnout as assessed by the Mini-Z survey.
A higher score indicates increased burnout
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Heart Rate
Lasso di tempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Heart rate as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Sleep
Lasso di tempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Sleep metrics as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Blood oxygen
Lasso di tempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Blood oxygen as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Respiratory rate
Lasso di tempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Respiratory rate as assessed by the wearable device(s).
|
From enrollment to end of study period at 14 days
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Body temperature
Lasso di tempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Body temperature as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Workout metrics
Lasso di tempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Workout metrics as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Energy consumption
Lasso di tempo: From enrollment to end of study period at 14 days
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Energy consumption as assessed by the wearable device(s).
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From enrollment to end of study period at 14 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
4 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
4 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STRAIN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .