Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-Agent Collaborative ADR Prediction With Human-Machine Decision Comparison

2. září 2026 aktualizováno: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital

Multi-Agent Collaborative Framework for Adverse Drug Reaction Prediction: Evidence-Based Verification and Human-Machine Decision Comparative Study

This study develops a multi-agent collaborative prediction model to forecast adverse drug reactions using real-world clinical medical records. It validates model performance via evidence-based data and compares decision outputs between the AI model and clinical physicians, aiming to improve early identification of drug adverse events. Only de-identified historical medical data will be analyzed; no new clinical interventions will be conducted, with no additional risks to participants.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Retrospective medical record data analysis only, no clinical intervention

Detailní popis

This observational study first retrospectively collects desensitization cases related to adverse drug reactions to construct a predictive model, and then prospectively enrolls patients to evaluate model efficacy and conduct comparative research with expert blind assessment.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Weilong Zhang
Telefonní číslo: 010-82266782
E-mail: zhangwl2012@126.com

Studijní místa

Čína
- - Beijing, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Peking University Third Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína
    - Nábor
    - Peking University Third Hospital
    - Kontakt:
      
      Hongmei Jing, Dr.
      
      Telefonní číslo: 010-82266782
      
      E-mail: hongmeijing@bjmu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study includes two types of research subjects:

Retrospective de-identified adverse drug reaction (ADR) medical records: A total of 253 ADR consultation cases covering anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs and digestive system drugs. Each case contains complete medical history, medication records, ADR occurrence process and clinical outcome data, as well as at least one clinically confirmed definite ADR event.

Clinical evaluators: 20 licensed physicians or pharmacists holding intermediate or higher professional titles, with clinical pharmacy practice and regular participation in hospital ADR monitoring and consultation work.

Popis

Inclusion Criteria:

Cases shall involve drug categories including anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs, digestive system drugs, etc. Each case must contain at least one definite adverse drug reaction (ADR) event, with complete supporting documentation (medical history, medication history, ADR occurrence process, and clinical outcome).

Exclusion Criteria:

Cases with incomplete supporting documentation lacking medical history, medication history, ADR occurrence process or clinical outcome.
Cases only with suspected or possible ADRs without definite clinical confirmation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Coverage rate of known ADRs Časové okno: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Objective question accuracy Časové okno: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Concordance rate of predicted unknown ADRs Časové okno: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Expert-rated subjective answer quality Časové okno: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Subgroup differences in ADR recognition coverage rate Časové okno: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Inter-rater consistency Časové okno: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Subgroup differences in answer quality score Časové okno: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Rater acceptance scale score Časové okno: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)