Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-Agent Collaborative ADR Prediction With Human-Machine Decision Comparison

2 september 2026 uppdaterad av: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital

Multi-Agent Collaborative Framework for Adverse Drug Reaction Prediction: Evidence-Based Verification and Human-Machine Decision Comparative Study

This study develops a multi-agent collaborative prediction model to forecast adverse drug reactions using real-world clinical medical records. It validates model performance via evidence-based data and compares decision outputs between the AI model and clinical physicians, aiming to improve early identification of drug adverse events. Only de-identified historical medical data will be analyzed; no new clinical interventions will be conducted, with no additional risks to participants.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Retrospective medical record data analysis only, no clinical intervention

Detaljerad beskrivning

This observational study first retrospectively collects desensitization cases related to adverse drug reactions to construct a predictive model, and then prospectively enrolls patients to evaluate model efficacy and conduct comparative research with expert blind assessment.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Weilong Zhang
Telefonnummer: 010-82266782
E-post: zhangwl2012@126.com

Studieorter

Kina
- - Beijing, Kina
    - Har inte rekryterat ännu
    - Peking University Third Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina
    - Rekrytering
    - Peking University Third Hospital
    - Kontakt:
      
      Hongmei Jing, Dr.
      
      Telefonnummer: 010-82266782
      
      E-post: hongmeijing@bjmu.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

This study includes two types of research subjects:

Retrospective de-identified adverse drug reaction (ADR) medical records: A total of 253 ADR consultation cases covering anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs and digestive system drugs. Each case contains complete medical history, medication records, ADR occurrence process and clinical outcome data, as well as at least one clinically confirmed definite ADR event.

Clinical evaluators: 20 licensed physicians or pharmacists holding intermediate or higher professional titles, with clinical pharmacy practice and regular participation in hospital ADR monitoring and consultation work.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Cases shall involve drug categories including anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs, digestive system drugs, etc. Each case must contain at least one definite adverse drug reaction (ADR) event, with complete supporting documentation (medical history, medication history, ADR occurrence process, and clinical outcome).

Exclusion Criteria:

Cases with incomplete supporting documentation lacking medical history, medication history, ADR occurrence process or clinical outcome.
Cases only with suspected or possible ADRs without definite clinical confirmation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Coverage rate of known ADRs Tidsram: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Objective question accuracy Tidsram: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Concordance rate of predicted unknown ADRs Tidsram: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Expert-rated subjective answer quality Tidsram: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Subgroup differences in ADR recognition coverage rate Tidsram: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Inter-rater consistency Tidsram: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Subgroup differences in answer quality score Tidsram: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Rater acceptance scale score Tidsram: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

19 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

19 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Första postat (Faktisk)

9 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)