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Multi-Agent Collaborative ADR Prediction With Human-Machine Decision Comparison

2 septembre 2026 mis à jour par: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital

Multi-Agent Collaborative Framework for Adverse Drug Reaction Prediction: Evidence-Based Verification and Human-Machine Decision Comparative Study

This study develops a multi-agent collaborative prediction model to forecast adverse drug reactions using real-world clinical medical records. It validates model performance via evidence-based data and compares decision outputs between the AI model and clinical physicians, aiming to improve early identification of drug adverse events. Only de-identified historical medical data will be analyzed; no new clinical interventions will be conducted, with no additional risks to participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Retrospective medical record data analysis only, no clinical intervention

Description détaillée

This observational study first retrospectively collects desensitization cases related to adverse drug reactions to construct a predictive model, and then prospectively enrolls patients to evaluate model efficacy and conduct comparative research with expert blind assessment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Weilong Zhang
Numéro de téléphone: 010-82266782
E-mail: zhangwl2012@126.com

Lieux d'étude

Chine
- - Beijing, Chine
    - Pas encore de recrutement
    - Peking University Third Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine
    - Recrutement
    - Peking University Third Hospital
    - Contact:
      
      Hongmei Jing, Dr.
      
      Numéro de téléphone: 010-82266782
      
      E-mail: hongmeijing@bjmu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

This study includes two types of research subjects:

Retrospective de-identified adverse drug reaction (ADR) medical records: A total of 253 ADR consultation cases covering anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs and digestive system drugs. Each case contains complete medical history, medication records, ADR occurrence process and clinical outcome data, as well as at least one clinically confirmed definite ADR event.

Clinical evaluators: 20 licensed physicians or pharmacists holding intermediate or higher professional titles, with clinical pharmacy practice and regular participation in hospital ADR monitoring and consultation work.

La description

Inclusion Criteria:

Cases shall involve drug categories including anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs, digestive system drugs, etc. Each case must contain at least one definite adverse drug reaction (ADR) event, with complete supporting documentation (medical history, medication history, ADR occurrence process, and clinical outcome).

Exclusion Criteria:

Cases with incomplete supporting documentation lacking medical history, medication history, ADR occurrence process or clinical outcome.
Cases only with suspected or possible ADRs without definite clinical confirmation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Coverage rate of known ADRs Délai: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Objective question accuracy Délai: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Concordance rate of predicted unknown ADRs Délai: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Expert-rated subjective answer quality Délai: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Subgroup differences in ADR recognition coverage rate Délai: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Inter-rater consistency Délai: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Subgroup differences in answer quality score Délai: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Rater acceptance scale score Délai: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

19 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Première publication (Réel)

9 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)