Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-Agent Collaborative ADR Prediction With Human-Machine Decision Comparison

2 września 2026 zaktualizowane przez: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital

Multi-Agent Collaborative Framework for Adverse Drug Reaction Prediction: Evidence-Based Verification and Human-Machine Decision Comparative Study

This study develops a multi-agent collaborative prediction model to forecast adverse drug reactions using real-world clinical medical records. It validates model performance via evidence-based data and compares decision outputs between the AI model and clinical physicians, aiming to improve early identification of drug adverse events. Only de-identified historical medical data will be analyzed; no new clinical interventions will be conducted, with no additional risks to participants.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Retrospective medical record data analysis only, no clinical intervention

Szczegółowy opis

This observational study first retrospectively collects desensitization cases related to adverse drug reactions to construct a predictive model, and then prospectively enrolls patients to evaluate model efficacy and conduct comparative research with expert blind assessment.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Weilong Zhang
Numer telefonu: 010-82266782
E-mail: zhangwl2012@126.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Beijing, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Peking University Third Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Peking University Third Hospital
    - Kontakt:
      
      Hongmei Jing, Dr.
      
      Numer telefonu: 010-82266782
      
      E-mail: hongmeijing@bjmu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study includes two types of research subjects:

Retrospective de-identified adverse drug reaction (ADR) medical records: A total of 253 ADR consultation cases covering anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs and digestive system drugs. Each case contains complete medical history, medication records, ADR occurrence process and clinical outcome data, as well as at least one clinically confirmed definite ADR event.

Clinical evaluators: 20 licensed physicians or pharmacists holding intermediate or higher professional titles, with clinical pharmacy practice and regular participation in hospital ADR monitoring and consultation work.

Opis

Inclusion Criteria:

Cases shall involve drug categories including anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs, digestive system drugs, etc. Each case must contain at least one definite adverse drug reaction (ADR) event, with complete supporting documentation (medical history, medication history, ADR occurrence process, and clinical outcome).

Exclusion Criteria:

Cases with incomplete supporting documentation lacking medical history, medication history, ADR occurrence process or clinical outcome.
Cases only with suspected or possible ADRs without definite clinical confirmation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Coverage rate of known ADRs Ramy czasowe: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Objective question accuracy Ramy czasowe: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Concordance rate of predicted unknown ADRs Ramy czasowe: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Expert-rated subjective answer quality Ramy czasowe: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Subgroup differences in ADR recognition coverage rate Ramy czasowe: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Inter-rater consistency Ramy czasowe: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Subgroup differences in answer quality score Ramy czasowe: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Rater acceptance scale score Ramy czasowe: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)