Multi-Agent Collaborative ADR Prediction With Human-Machine Decision Comparison
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital
Multi-Agent Collaborative Framework for Adverse Drug Reaction Prediction: Evidence-Based Verification and Human-Machine Decision Comparative Study
This study develops a multi-agent collaborative prediction model to forecast adverse drug reactions using real-world clinical medical records.
It validates model performance via evidence-based data and compares decision outputs between the AI model and clinical physicians, aiming to improve early identification of drug adverse events.
Only de-identified historical medical data will be analyzed; no new clinical interventions will be conducted, with no additional risks to participants.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This observational study first retrospectively collects desensitization cases related to adverse drug reactions to construct a predictive model, and then prospectively enrolls patients to evaluate model efficacy and conduct comparative research with expert blind assessment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weilong Zhang
- Número de teléfono: 010-82266782
- Correo electrónico: zhangwl2012@126.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing, Porcelana
- Aún no reclutando
- Peking University Third Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Hongmei Jing, Dr.
- Número de teléfono: 010-82266782
- Correo electrónico: hongmeijing@bjmu.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study includes two types of research subjects:
Retrospective de-identified adverse drug reaction (ADR) medical records: A total of 253 ADR consultation cases covering anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs and digestive system drugs. Each case contains complete medical history, medication records, ADR occurrence process and clinical outcome data, as well as at least one clinically confirmed definite ADR event.
Clinical evaluators: 20 licensed physicians or pharmacists holding intermediate or higher professional titles, with clinical pharmacy practice and regular participation in hospital ADR monitoring and consultation work.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cases shall involve drug categories including anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs, digestive system drugs, etc. Each case must contain at least one definite adverse drug reaction (ADR) event, with complete supporting documentation (medical history, medication history, ADR occurrence process, and clinical outcome).
Exclusion Criteria:
- Cases with incomplete supporting documentation lacking medical history, medication history, ADR occurrence process or clinical outcome.
- Cases only with suspected or possible ADRs without definite clinical confirmation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Coverage rate of known ADRs
Periodo de tiempo: Up to 8 weeks
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Up to 8 weeks
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Objective question accuracy
Periodo de tiempo: Up to 24 weeks
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Up to 24 weeks
|
|
Concordance rate of predicted unknown ADRs
Periodo de tiempo: Up to 8 weeks
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Up to 8 weeks
|
|
Expert-rated subjective answer quality
Periodo de tiempo: Up to 24 weeks
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Up to 24 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Subgroup differences in ADR recognition coverage rate
Periodo de tiempo: Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
|
Inter-rater consistency
Periodo de tiempo: Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
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Subgroup differences in answer quality score
Periodo de tiempo: Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
|
Rater acceptance scale score
Periodo de tiempo: Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
19 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
19 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLSC-2026288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .