Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-Agent Collaborative ADR Prediction With Human-Machine Decision Comparison

2. september 2026 oppdatert av: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital

Multi-Agent Collaborative Framework for Adverse Drug Reaction Prediction: Evidence-Based Verification and Human-Machine Decision Comparative Study

This study develops a multi-agent collaborative prediction model to forecast adverse drug reactions using real-world clinical medical records. It validates model performance via evidence-based data and compares decision outputs between the AI model and clinical physicians, aiming to improve early identification of drug adverse events. Only de-identified historical medical data will be analyzed; no new clinical interventions will be conducted, with no additional risks to participants.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Retrospective medical record data analysis only, no clinical intervention

Detaljert beskrivelse

This observational study first retrospectively collects desensitization cases related to adverse drug reactions to construct a predictive model, and then prospectively enrolls patients to evaluate model efficacy and conduct comparative research with expert blind assessment.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Weilong Zhang
Telefonnummer: 010-82266782
E-post: zhangwl2012@126.com

Studiesteder

Kina
- - Beijing, Kina
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Peking University Third Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina
    - Rekruttering
    - Peking University Third Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hongmei Jing, Dr.
      
      Telefonnummer: 010-82266782
      
      E-post: hongmeijing@bjmu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study includes two types of research subjects:

Retrospective de-identified adverse drug reaction (ADR) medical records: A total of 253 ADR consultation cases covering anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs and digestive system drugs. Each case contains complete medical history, medication records, ADR occurrence process and clinical outcome data, as well as at least one clinically confirmed definite ADR event.

Clinical evaluators: 20 licensed physicians or pharmacists holding intermediate or higher professional titles, with clinical pharmacy practice and regular participation in hospital ADR monitoring and consultation work.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Cases shall involve drug categories including anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs, digestive system drugs, etc. Each case must contain at least one definite adverse drug reaction (ADR) event, with complete supporting documentation (medical history, medication history, ADR occurrence process, and clinical outcome).

Exclusion Criteria:

Cases with incomplete supporting documentation lacking medical history, medication history, ADR occurrence process or clinical outcome.
Cases only with suspected or possible ADRs without definite clinical confirmation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Coverage rate of known ADRs Tidsramme: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Objective question accuracy Tidsramme: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Concordance rate of predicted unknown ADRs Tidsramme: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Expert-rated subjective answer quality Tidsramme: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Subgroup differences in ADR recognition coverage rate Tidsramme: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Inter-rater consistency Tidsramme: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Subgroup differences in answer quality score Tidsramme: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Rater acceptance scale score Tidsramme: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

19. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

19. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)