Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-Agent Collaborative ADR Prediction With Human-Machine Decision Comparison

2 september 2026 bijgewerkt door: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital

Multi-Agent Collaborative Framework for Adverse Drug Reaction Prediction: Evidence-Based Verification and Human-Machine Decision Comparative Study

This study develops a multi-agent collaborative prediction model to forecast adverse drug reactions using real-world clinical medical records. It validates model performance via evidence-based data and compares decision outputs between the AI model and clinical physicians, aiming to improve early identification of drug adverse events. Only de-identified historical medical data will be analyzed; no new clinical interventions will be conducted, with no additional risks to participants.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Retrospective medical record data analysis only, no clinical intervention

Gedetailleerde beschrijving

This observational study first retrospectively collects desensitization cases related to adverse drug reactions to construct a predictive model, and then prospectively enrolls patients to evaluate model efficacy and conduct comparative research with expert blind assessment.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Weilong Zhang
Telefoonnummer: 010-82266782
E-mail: zhangwl2012@126.com

Studie Locaties

China
- - Beijing, China
    - Nog niet aan het werven
    - Peking University Third Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China
    - Werving
    - Peking University Third Hospital
    - Contact:
      
      Hongmei Jing, Dr.
      
      Telefoonnummer: 010-82266782
      
      E-mail: hongmeijing@bjmu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study includes two types of research subjects:

Retrospective de-identified adverse drug reaction (ADR) medical records: A total of 253 ADR consultation cases covering anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs and digestive system drugs. Each case contains complete medical history, medication records, ADR occurrence process and clinical outcome data, as well as at least one clinically confirmed definite ADR event.

Clinical evaluators: 20 licensed physicians or pharmacists holding intermediate or higher professional titles, with clinical pharmacy practice and regular participation in hospital ADR monitoring and consultation work.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Cases shall involve drug categories including anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs, digestive system drugs, etc. Each case must contain at least one definite adverse drug reaction (ADR) event, with complete supporting documentation (medical history, medication history, ADR occurrence process, and clinical outcome).

Exclusion Criteria:

Cases with incomplete supporting documentation lacking medical history, medication history, ADR occurrence process or clinical outcome.
Cases only with suspected or possible ADRs without definite clinical confirmation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Coverage rate of known ADRs Tijdsspanne: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Objective question accuracy Tijdsspanne: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Concordance rate of predicted unknown ADRs Tijdsspanne: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Expert-rated subjective answer quality Tijdsspanne: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Subgroup differences in ADR recognition coverage rate Tijdsspanne: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Inter-rater consistency Tijdsspanne: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Subgroup differences in answer quality score Tijdsspanne: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Rater acceptance scale score Tijdsspanne: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

19 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

19 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)