Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-Agent Collaborative ADR Prediction With Human-Machine Decision Comparison

2. september 2026 opdateret af: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital

Multi-Agent Collaborative Framework for Adverse Drug Reaction Prediction: Evidence-Based Verification and Human-Machine Decision Comparative Study

This study develops a multi-agent collaborative prediction model to forecast adverse drug reactions using real-world clinical medical records. It validates model performance via evidence-based data and compares decision outputs between the AI model and clinical physicians, aiming to improve early identification of drug adverse events. Only de-identified historical medical data will be analyzed; no new clinical interventions will be conducted, with no additional risks to participants.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This observational study first retrospectively collects desensitization cases related to adverse drug reactions to construct a predictive model, and then prospectively enrolls patients to evaluate model efficacy and conduct comparative research with expert blind assessment.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking University Third Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

This study includes two types of research subjects:

Retrospective de-identified adverse drug reaction (ADR) medical records: A total of 253 ADR consultation cases covering anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs and digestive system drugs. Each case contains complete medical history, medication records, ADR occurrence process and clinical outcome data, as well as at least one clinically confirmed definite ADR event.

Clinical evaluators: 20 licensed physicians or pharmacists holding intermediate or higher professional titles, with clinical pharmacy practice and regular participation in hospital ADR monitoring and consultation work.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Cases shall involve drug categories including anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs, digestive system drugs, etc. Each case must contain at least one definite adverse drug reaction (ADR) event, with complete supporting documentation (medical history, medication history, ADR occurrence process, and clinical outcome).

Exclusion Criteria:

  • Cases with incomplete supporting documentation lacking medical history, medication history, ADR occurrence process or clinical outcome.
  • Cases only with suspected or possible ADRs without definite clinical confirmation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Coverage rate of known ADRs
Tidsramme: Up to 8 weeks
Up to 8 weeks
Objective question accuracy
Tidsramme: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Concordance rate of predicted unknown ADRs
Tidsramme: Up to 8 weeks
Up to 8 weeks
Expert-rated subjective answer quality
Tidsramme: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subgroup differences in ADR recognition coverage rate
Tidsramme: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Inter-rater consistency
Tidsramme: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Subgroup differences in answer quality score
Tidsramme: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Rater acceptance scale score
Tidsramme: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2026

Først opslået (Faktiske)

9. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLSC-2026288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner