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Multi-Agent Collaborative ADR Prediction With Human-Machine Decision Comparison

2 de setembro de 2026 atualizado por: Hongmei Jing, Peking University Third Hospital

Multi-Agent Collaborative Framework for Adverse Drug Reaction Prediction: Evidence-Based Verification and Human-Machine Decision Comparative Study

This study develops a multi-agent collaborative prediction model to forecast adverse drug reactions using real-world clinical medical records. It validates model performance via evidence-based data and compares decision outputs between the AI model and clinical physicians, aiming to improve early identification of drug adverse events. Only de-identified historical medical data will be analyzed; no new clinical interventions will be conducted, with no additional risks to participants.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Retrospective medical record data analysis only, no clinical intervention

Descrição detalhada

This observational study first retrospectively collects desensitization cases related to adverse drug reactions to construct a predictive model, and then prospectively enrolls patients to evaluate model efficacy and conduct comparative research with expert blind assessment.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Weilong Zhang
Número de telefone: 010-82266782
E-mail: zhangwl2012@126.com

Locais de estudo

China
- - Beijing, China
    - Ainda não está recrutando
    - Peking University Third Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China
    - Recrutamento
    - Peking University Third Hospital
    - Contato:
      
      Hongmei Jing, Dr.
      
      Número de telefone: 010-82266782
      
      E-mail: hongmeijing@bjmu.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study includes two types of research subjects:

Retrospective de-identified adverse drug reaction (ADR) medical records: A total of 253 ADR consultation cases covering anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs and digestive system drugs. Each case contains complete medical history, medication records, ADR occurrence process and clinical outcome data, as well as at least one clinically confirmed definite ADR event.

Clinical evaluators: 20 licensed physicians or pharmacists holding intermediate or higher professional titles, with clinical pharmacy practice and regular participation in hospital ADR monitoring and consultation work.

Descrição

Inclusion Criteria:

Cases shall involve drug categories including anti-infectives, cardiovascular agents, anti-tumor drugs, central nervous system drugs, digestive system drugs, etc. Each case must contain at least one definite adverse drug reaction (ADR) event, with complete supporting documentation (medical history, medication history, ADR occurrence process, and clinical outcome).

Exclusion Criteria:

Cases with incomplete supporting documentation lacking medical history, medication history, ADR occurrence process or clinical outcome.
Cases only with suspected or possible ADRs without definite clinical confirmation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Coverage rate of known ADRs Prazo: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Objective question accuracy Prazo: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Concordance rate of predicted unknown ADRs Prazo: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Expert-rated subjective answer quality Prazo: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Subgroup differences in ADR recognition coverage rate Prazo: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Inter-rater consistency Prazo: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Subgroup differences in answer quality score Prazo: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks
Rater acceptance scale score Prazo: Up to 24 weeks	Up to 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

19 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)