- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07821515
Does Paracetamol Influence the Release of Gut Hormones, Glucose Absorption and Glycemia?
9. září 2026 aktualizováno: Simon Veedfald, University of Copenhagen
The study aim is to determine whether acute inhibition of endogenous prostaglandin synthesis by paracetamol affects the release of gut hormones, glucose absorption and glycemia in healthy young individuals
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Simon Veedfald, MD, PhD
- Telefonní číslo: +45 41102595
- E-mail: veedfald@sund.ku.dk
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Nábor
- Hvidovre Hospital, Copenhagen University Hospital
-
Kontakt:
- Jonatan Friis, MD
- E-mail: Jonatan.sverri.kure.friis@regionh.dk
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Dánsko, 2200
- Nábor
- Department of Biomedical Sciences, The Panum Institute, University of Copenhagen,
-
Kontakt:
- Simon Veedfald, MD, PhD.
- Telefonní číslo: +45 41102595
- E-mail: veedfald@sund.ku.dk
-
Kontakt:
- Jonatan Friis, MD
- E-mail: jonatan.sverri.kure.friis@sund.ku.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Nondiabetic fasting plasma glucose (< 7.0 mmol/L) at time of inclusion
- BMI of 20-25
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Haemoglobin < 7.9 mmol/L
- Pregnancy or breastfeeding
- Significant gastrointestinal symptoms (e.g. dyspepsia, postprandial pain)
- Use of medication that cannot be paused for 12 hours or any drug that affects gastric emptying, small intestinal motility, glucose absorption.
- Use of paracetamol, NSAID, aspirin or similar within the previous week.
- Evidence of drug abuse, consumption of tobacco in any form or daily consumption of more than 20g alcohol
- History of gastrointestinal disease, including significant upper or lower gastrointestinal symptoms, pancreatitis, or previous gastrointestinal surgery including cholecystectomy (but not uncomplicated appendicectomy)
- Participation in other research studies within the previous 3 months
- Inability to give informed consent
- Intolerance to any of the components of paracetamol and the meals used for the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
A placebo will be administered to be able to determine the effect of paracetamol on prostaglandin synthesis
|
|
Aktivní komparátor: Paracetamol (1000mg)
|
Paracetamol is used as a tool to block prostaglandin synthesis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glucagon-like peptide 1
Časové okno: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glucose
Časové okno: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Gastrin
Časové okno: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Cholecystokinin
Časové okno: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)
Časové okno: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
C-peptide
Časové okno: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucagon
Časové okno: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Pancreatic polypeptide
Časové okno: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
3-OMG
Časové okno: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Veedfald, MD, PhD, Department of BIomedical Scienes, University Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCT-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .