- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07821515
Does Paracetamol Influence the Release of Gut Hormones, Glucose Absorption and Glycemia?
9 september 2026 bijgewerkt door: Simon Veedfald, University of Copenhagen
The study aim is to determine whether acute inhibition of endogenous prostaglandin synthesis by paracetamol affects the release of gut hormones, glucose absorption and glycemia in healthy young individuals
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simon Veedfald, MD, PhD
- Telefoonnummer: +45 41102595
- E-mail: veedfald@sund.ku.dk
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Werving
- Hvidovre Hospital, Copenhagen University Hospital
-
Contact:
- Jonatan Friis, MD
- E-mail: Jonatan.sverri.kure.friis@regionh.dk
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Denemarken, 2200
- Werving
- Department of Biomedical Sciences, The Panum Institute, University of Copenhagen,
-
Contact:
- Simon Veedfald, MD, PhD.
- Telefoonnummer: +45 41102595
- E-mail: veedfald@sund.ku.dk
-
Contact:
- Jonatan Friis, MD
- E-mail: jonatan.sverri.kure.friis@sund.ku.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Nondiabetic fasting plasma glucose (< 7.0 mmol/L) at time of inclusion
- BMI of 20-25
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Haemoglobin < 7.9 mmol/L
- Pregnancy or breastfeeding
- Significant gastrointestinal symptoms (e.g. dyspepsia, postprandial pain)
- Use of medication that cannot be paused for 12 hours or any drug that affects gastric emptying, small intestinal motility, glucose absorption.
- Use of paracetamol, NSAID, aspirin or similar within the previous week.
- Evidence of drug abuse, consumption of tobacco in any form or daily consumption of more than 20g alcohol
- History of gastrointestinal disease, including significant upper or lower gastrointestinal symptoms, pancreatitis, or previous gastrointestinal surgery including cholecystectomy (but not uncomplicated appendicectomy)
- Participation in other research studies within the previous 3 months
- Inability to give informed consent
- Intolerance to any of the components of paracetamol and the meals used for the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
A placebo will be administered to be able to determine the effect of paracetamol on prostaglandin synthesis
|
|
Actieve vergelijker: Paracetamol (1000mg)
|
Paracetamol is used as a tool to block prostaglandin synthesis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucagon-like peptide 1
Tijdsspanne: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Gastrin
Tijdsspanne: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Cholecystokinin
Tijdsspanne: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucagon
Tijdsspanne: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Pancreatic polypeptide
Tijdsspanne: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
3-OMG
Tijdsspanne: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Veedfald, MD, PhD, Department of BIomedical Scienes, University Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCT-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .