- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07821515
Does Paracetamol Influence the Release of Gut Hormones, Glucose Absorption and Glycemia?
9. september 2026 oppdatert av: Simon Veedfald, University of Copenhagen
The study aim is to determine whether acute inhibition of endogenous prostaglandin synthesis by paracetamol affects the release of gut hormones, glucose absorption and glycemia in healthy young individuals
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Simon Veedfald, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 41102595
- E-post: veedfald@sund.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Hvidovre Hospital, Copenhagen University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jonatan Friis, MD
- E-post: Jonatan.sverri.kure.friis@regionh.dk
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Danmark, 2200
- Rekruttering
- Department of Biomedical Sciences, The Panum Institute, University of Copenhagen,
-
Ta kontakt med:
- Simon Veedfald, MD, PhD.
- Telefonnummer: +45 41102595
- E-post: veedfald@sund.ku.dk
-
Ta kontakt med:
- Jonatan Friis, MD
- E-post: jonatan.sverri.kure.friis@sund.ku.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Nondiabetic fasting plasma glucose (< 7.0 mmol/L) at time of inclusion
- BMI of 20-25
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Haemoglobin < 7.9 mmol/L
- Pregnancy or breastfeeding
- Significant gastrointestinal symptoms (e.g. dyspepsia, postprandial pain)
- Use of medication that cannot be paused for 12 hours or any drug that affects gastric emptying, small intestinal motility, glucose absorption.
- Use of paracetamol, NSAID, aspirin or similar within the previous week.
- Evidence of drug abuse, consumption of tobacco in any form or daily consumption of more than 20g alcohol
- History of gastrointestinal disease, including significant upper or lower gastrointestinal symptoms, pancreatitis, or previous gastrointestinal surgery including cholecystectomy (but not uncomplicated appendicectomy)
- Participation in other research studies within the previous 3 months
- Inability to give informed consent
- Intolerance to any of the components of paracetamol and the meals used for the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
A placebo will be administered to be able to determine the effect of paracetamol on prostaglandin synthesis
|
|
Aktiv komparator: Paracetamol (1000mg)
|
Paracetamol is used as a tool to block prostaglandin synthesis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucagon-like peptide 1
Tidsramme: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucose
Tidsramme: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Gastrin
Tidsramme: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Cholecystokinin
Tidsramme: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)
Tidsramme: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
C-peptide
Tidsramme: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucagon
Tidsramme: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Pancreatic polypeptide
Tidsramme: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
3-OMG
Tidsramme: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Veedfald, MD, PhD, Department of BIomedical Scienes, University Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCT-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .