- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07821515
Does Paracetamol Influence the Release of Gut Hormones, Glucose Absorption and Glycemia?
9 сентября 2026 г. обновлено: Simon Veedfald, University of Copenhagen
The study aim is to determine whether acute inhibition of endogenous prostaglandin synthesis by paracetamol affects the release of gut hormones, glucose absorption and glycemia in healthy young individuals
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simon Veedfald, MD, PhD
- Номер телефона: +45 41102595
- Электронная почта: veedfald@sund.ku.dk
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Рекрутинг
- Hvidovre Hospital, Copenhagen University Hospital
-
Контакт:
- Jonatan Friis, MD
- Электронная почта: Jonatan.sverri.kure.friis@regionh.dk
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Дания, 2200
- Рекрутинг
- Department of Biomedical Sciences, The Panum Institute, University of Copenhagen,
-
Контакт:
- Simon Veedfald, MD, PhD.
- Номер телефона: +45 41102595
- Электронная почта: veedfald@sund.ku.dk
-
Контакт:
- Jonatan Friis, MD
- Электронная почта: jonatan.sverri.kure.friis@sund.ku.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Nondiabetic fasting plasma glucose (< 7.0 mmol/L) at time of inclusion
- BMI of 20-25
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Haemoglobin < 7.9 mmol/L
- Pregnancy or breastfeeding
- Significant gastrointestinal symptoms (e.g. dyspepsia, postprandial pain)
- Use of medication that cannot be paused for 12 hours or any drug that affects gastric emptying, small intestinal motility, glucose absorption.
- Use of paracetamol, NSAID, aspirin or similar within the previous week.
- Evidence of drug abuse, consumption of tobacco in any form or daily consumption of more than 20g alcohol
- History of gastrointestinal disease, including significant upper or lower gastrointestinal symptoms, pancreatitis, or previous gastrointestinal surgery including cholecystectomy (but not uncomplicated appendicectomy)
- Participation in other research studies within the previous 3 months
- Inability to give informed consent
- Intolerance to any of the components of paracetamol and the meals used for the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
A placebo will be administered to be able to determine the effect of paracetamol on prostaglandin synthesis
|
|
Активный компаратор: Paracetamol (1000mg)
|
Paracetamol is used as a tool to block prostaglandin synthesis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Glucagon-like peptide 1
Временное ограничение: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Glucose
Временное ограничение: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Gastrin
Временное ограничение: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Cholecystokinin
Временное ограничение: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)
Временное ограничение: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
C-peptide
Временное ограничение: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucagon
Временное ограничение: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Pancreatic polypeptide
Временное ограничение: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
3-OMG
Временное ограничение: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon Veedfald, MD, PhD, Department of BIomedical Scienes, University Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCT-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .