- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07821515
Does Paracetamol Influence the Release of Gut Hormones, Glucose Absorption and Glycemia?
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Simon Veedfald, University of Copenhagen
The study aim is to determine whether acute inhibition of endogenous prostaglandin synthesis by paracetamol affects the release of gut hormones, glucose absorption and glycemia in healthy young individuals
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon Veedfald, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 41102595
- Sähköposti: veedfald@sund.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Hvidovre Hospital, Copenhagen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonatan Friis, MD
- Sähköposti: Jonatan.sverri.kure.friis@regionh.dk
-
-
Capital
-
Copenhagen, Capital, Tanska, 2200
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Sciences, The Panum Institute, University of Copenhagen,
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Veedfald, MD, PhD.
- Puhelinnumero: +45 41102595
- Sähköposti: veedfald@sund.ku.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonatan Friis, MD
- Sähköposti: jonatan.sverri.kure.friis@sund.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Nondiabetic fasting plasma glucose (< 7.0 mmol/L) at time of inclusion
- BMI of 20-25
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Haemoglobin < 7.9 mmol/L
- Pregnancy or breastfeeding
- Significant gastrointestinal symptoms (e.g. dyspepsia, postprandial pain)
- Use of medication that cannot be paused for 12 hours or any drug that affects gastric emptying, small intestinal motility, glucose absorption.
- Use of paracetamol, NSAID, aspirin or similar within the previous week.
- Evidence of drug abuse, consumption of tobacco in any form or daily consumption of more than 20g alcohol
- History of gastrointestinal disease, including significant upper or lower gastrointestinal symptoms, pancreatitis, or previous gastrointestinal surgery including cholecystectomy (but not uncomplicated appendicectomy)
- Participation in other research studies within the previous 3 months
- Inability to give informed consent
- Intolerance to any of the components of paracetamol and the meals used for the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
A placebo will be administered to be able to determine the effect of paracetamol on prostaglandin synthesis
|
|
Active Comparator: Paracetamol (1000mg)
|
Paracetamol is used as a tool to block prostaglandin synthesis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glucagon-like peptide 1
Aikaikkuna: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glucose
Aikaikkuna: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Gastrin
Aikaikkuna: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Cholecystokinin
Aikaikkuna: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)
Aikaikkuna: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
C-peptide
Aikaikkuna: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Glucagon
Aikaikkuna: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
Pancreatic polypeptide
Aikaikkuna: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
|
3-OMG
Aikaikkuna: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Plasma concentration
|
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Veedfald, MD, PhD, Department of BIomedical Scienes, University Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCT-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .