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Does Paracetamol Influence the Release of Gut Hormones, Glucose Absorption and Glycemia?

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Simon Veedfald, University of Copenhagen
The study aim is to determine whether acute inhibition of endogenous prostaglandin synthesis by paracetamol affects the release of gut hormones, glucose absorption and glycemia in healthy young individuals

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Simon Veedfald, MD, PhD
  • Número de teléfono: +45 41102595
  • Correo electrónico: veedfald@sund.ku.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Dinamarca, 2200
        • Reclutamiento
        • Department of Biomedical Sciences, The Panum Institute, University of Copenhagen,
        • Contacto:
          • Simon Veedfald, MD, PhD.
          • Número de teléfono: +45 41102595
          • Correo electrónico: veedfald@sund.ku.dk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Nondiabetic fasting plasma glucose (< 7.0 mmol/L) at time of inclusion
  • BMI of 20-25
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Haemoglobin < 7.9 mmol/L
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Significant gastrointestinal symptoms (e.g. dyspepsia, postprandial pain)
  • Use of medication that cannot be paused for 12 hours or any drug that affects gastric emptying, small intestinal motility, glucose absorption.
  • Use of paracetamol, NSAID, aspirin or similar within the previous week.
  • Evidence of drug abuse, consumption of tobacco in any form or daily consumption of more than 20g alcohol
  • History of gastrointestinal disease, including significant upper or lower gastrointestinal symptoms, pancreatitis, or previous gastrointestinal surgery including cholecystectomy (but not uncomplicated appendicectomy)
  • Participation in other research studies within the previous 3 months
  • Inability to give informed consent
  • Intolerance to any of the components of paracetamol and the meals used for the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Placebo
A placebo will be administered to be able to determine the effect of paracetamol on prostaglandin synthesis
Comparador activo: Paracetamol (1000mg)
Otro: Paracetamol
Paracetamol is used as a tool to block prostaglandin synthesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucagon-like peptide 1
Periodo de tiempo: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Plasma concentration
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucose
Periodo de tiempo: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Plasma concentration
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Gastrin
Periodo de tiempo: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Plasma concentration
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Cholecystokinin
Periodo de tiempo: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Plasma concentration
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)
Periodo de tiempo: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Plasma concentration
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
C-peptide
Periodo de tiempo: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Plasma concentration
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Glucagon
Periodo de tiempo: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Plasma concentration
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Pancreatic polypeptide
Periodo de tiempo: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Plasma concentration
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
3-OMG
Periodo de tiempo: From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min
Plasma concentration
From baseline samples (-15, 0 min) until the end of the meal test at t = 180min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Veedfald, MD, PhD, Department of BIomedical Scienes, University Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCT-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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